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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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煙臺(tái)市食藥監(jiān)局組織開展為期5個(gè)月的醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)
煙臺(tái)市食藥監(jiān)局組織開展為期5個(gè)月的醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)
加入時(shí)間:2014-04-04 09:46:27 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2654
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 日前,煙臺(tái)市食藥監(jiān)局啟動(dòng)開展為期5個(gè)月的醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)。重點(diǎn)整治虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品五種違法行為,切實(shí)解決好涉及群眾切身利益的實(shí)際問題,此次行動(dòng)通過暗訪調(diào)查、集中排查、突擊檢查相結(jié)合的方式,同時(shí)也鼓勵(lì)用戶舉報(bào)。 按照專項(xiàng)行動(dòng)方案,煙臺(tái)市將重點(diǎn)整治第二、三類醫(yī)療器械首次注冊(cè)申請(qǐng)不真實(shí)行為;整治一次性使用輸注器具、一次性使用導(dǎo)尿管(包)使用不符合標(biāo)準(zhǔn)的原材料生產(chǎn)和未按要求滅菌,避孕套未經(jīng)備案擅自委托生產(chǎn),血液透析用濃縮物不按標(biāo)準(zhǔn)出廠檢驗(yàn)等行為;整治以體驗(yàn)方式未經(jīng)許可擅自銷售第二、三類醫(yī)療器械,無證經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器,未按要求貯存和運(yùn)輸體外診斷試劑等行為;整治腰腿痛、近視、糖尿病、高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械違法宣傳,利用醫(yī)療科研院所或以專家、患者名義和形象進(jìn)行廣告宣傳等行為;整治醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無證體外診斷試劑的行為。 據(jù)記者了解,對(duì)此次專項(xiàng)行動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,一律從快、從嚴(yán)、從重處理,按法律法規(guī)規(guī)定的上限處罰;情節(jié)嚴(yán)重的,一律吊銷生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和產(chǎn)品的許可證件;涉嫌犯罪的,一律移送公安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任;對(duì)存在安全隱患的產(chǎn)品,一律停止銷售、使用,責(zé)令企業(yè)召回并監(jiān)督銷毀。 |