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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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鞍山市集中5個(gè)月開展醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)
鞍山市集中5個(gè)月開展醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)
加入時(shí)間：2014-04-09 11:11:44 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：3351
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 日前，鞍山市食品藥品監(jiān)督管理局在全市范圍內(nèi)集中開展為期5個(gè)月的醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)，重點(diǎn)解決社會(huì)關(guān)注度高、群眾反映強(qiáng)烈的醫(yī)療器械熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。 此次“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)的主要內(nèi)容包括：整治虛假注冊(cè)申報(bào)行為，重點(diǎn)整治第二、三類醫(yī)療器械首次注冊(cè)申報(bào)不真實(shí)行為;整治違規(guī)生產(chǎn)行為，重點(diǎn)整治一次性使用輸注器具、一次性使用導(dǎo)尿管(包)使用不符合標(biāo)準(zhǔn)的原材料生產(chǎn)和未按要求滅菌，避孕套未經(jīng)備案擅自委托生產(chǎn)，血液透析用濃縮物不按標(biāo)準(zhǔn)出廠檢驗(yàn)等行為;整治非法經(jīng)營(yíng)行為，重點(diǎn)整治以體驗(yàn)式方式未經(jīng)許可擅自銷售第二、三類醫(yī)療器械，無證經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器，未按要求貯存和運(yùn)輸體外診斷試劑等行為;整治夸大宣傳行為，重點(diǎn)整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械進(jìn)行違法宣傳，未經(jīng)審批或篡改審批內(nèi)容擅自發(fā)布違法廣告，夸大產(chǎn)品功效和適用范圍，利用醫(yī)療科研院所或以專家、患者名義和形象做功效證明等進(jìn)行違法廣告宣傳的行為;整治使用無證產(chǎn)品行為，重點(diǎn)整治醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無證體外診斷試劑的行為。 據(jù)介紹，“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)期間，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為后一律從快、從嚴(yán)、從重處理，并按法律法規(guī)規(guī)定的上限予以處罰;情節(jié)嚴(yán)重的，一律吊銷生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和產(chǎn)品的許可證件;涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任;對(duì)存在安全隱患的產(chǎn)品，一律停止銷售、使用，責(zé)令企業(yè)召回并監(jiān)督銷毀。 上一篇:
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