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醫(yī)療器械監(jiān)管重點打擊網(wǎng)絡售假及違法銷售
醫(yī)療器械監(jiān)管重點打擊網(wǎng)絡售假及違法銷售
加入時間:2014-04-17 10:24:54 當前新聞點擊率:2141
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 日前,浙江省臺州市臨海食品藥品監(jiān)督管理局日前根據(jù)群眾舉報,聯(lián)合公安機關,通過在淘寶網(wǎng)點挖掘線索,成功破獲彭某等制售假冒避孕套案。搗毀銷售假冒杜蕾斯避孕套互聯(lián)網(wǎng)店4個,生產(chǎn)窩點2個,抓獲犯罪嫌疑人20人,查獲假冒杜蕾斯避孕套28萬余只,涉案金額高達3500余萬元。上述是國家食品藥品監(jiān)管總局稽查局針對醫(yī)療器械五整治專項行動所進行的五個重大案件之一。 4月15日,在國家食藥監(jiān)總局五整治案件查處情況通報會上,稽查局毛振賓局長稱,今年以來,隨著總局開展醫(yī)療器械五整治專項行動,消費者投訴的比例也比去年同期增加20%,主要問題表現(xiàn)在四個方面,其一,醫(yī)療器械虛假宣傳中,電視及紙媒所占比例加大;其二,利用互聯(lián)網(wǎng)違規(guī)銷售、違法宣傳的增多;其三,老年消費者對體驗店、會議營銷、送禮品等銷售形式投訴多;其四,無證經(jīng)營、不具備任何資質的企業(yè)銷售醫(yī)療器械。目前,總局對重大案件及百姓投訴已處理近70%—80%,其中,移送公安機關2件,關閉網(wǎng)站17家,移交工商行政管理部門的11件,其余的正待交由省局進一步處理。 與此同時,按照公眾關心程度和醫(yī)療器械售假危害性,醫(yī)療器械監(jiān)管司對彩色平光隱形眼鏡、角膜塑形鏡、美容注射用填充產(chǎn)品、避孕套等四類產(chǎn)品進行了暗訪。記者了解到,暗訪對15個醫(yī)療器械市場、41家眼鏡店、23家超市、16家美容醫(yī)療機構及17家藥店進行,未取得經(jīng)營許可證違法經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡,經(jīng)營假冒偽劣避孕套以及體驗式銷售醫(yī)療器械存在夸大宣傳是三大突出問題。醫(yī)療器械監(jiān)管司童敏司長表示,對于暗訪行動中發(fā)現(xiàn)的問題,均已進行了核實。北京朝陽區(qū)依然光學眼鏡有限公司、北京朝陽區(qū)盛煌天宇市場個別小飾品攤位無證經(jīng)營隱形眼鏡、海南??谑刑旆暄坨R店存在無證經(jīng)營醫(yī)療器械狀況,河南、廣東等地違法經(jīng)營醫(yī)療器械等問題均受到了注銷營業(yè)許可證、罰款同時,要求企業(yè)及市場負責人簽訂安全責任書。 童敏說,下一步將對部分無菌及植入性產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的GMP 規(guī)范實施情況進行突擊性飛行檢查,對于前期集中排查中出現(xiàn)問題的企業(yè)進行立案查處,將逐步出臺相應的規(guī)章制度,進一步總結監(jiān)管經(jīng)驗,建立醫(yī)療器械的長效監(jiān)管機制。 針對網(wǎng)絡售假和虛假宣傳等現(xiàn)象,國家食藥監(jiān)總局將聯(lián)合相關部門,從網(wǎng)絡廣告審批入手,對于原來廣告審核量從15%提升至20%。此外,將強化企業(yè)是第一責任人,跟蹤的企業(yè)自檢自查,對于發(fā)現(xiàn)問題及不到位的企業(yè)將采取撤銷產(chǎn)品批文、停止產(chǎn)品銷售、向社會曝光以及加入黑名單等手段,以遏制售假及虛假廣告的更多發(fā)生。毛振賓表示,國家食藥監(jiān)管總局的投訴電話12331及12331網(wǎng)站均將以最快的時間受理消費者對醫(yī)療器械的意見和建議,加強正面宣傳,確保醫(yī)療器械五整治行動落實到位。 |