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漳州市推進醫(yī)療器械“五整治”專項行動
漳州市推進醫(yī)療器械“五整治”專項行動
加入時間:2014-04-22 10:11:25 當前新聞點擊率:2173
普朗醫(yī)療器械網訊 漳州市食藥監(jiān)局推進醫(yī)療器械“五整治”專項行動,為提高成效,漳州市食品藥品監(jiān)管局以重點產品、重點企業(yè)、重點案件線索為突破口,按照排查、整治、規(guī)范相結合的工作模式,開展暗訪調查、集中排查和突擊檢查,取得了初步成效。近期在市區(qū)開展的醫(yī)療機構體外診斷試劑專項檢查行動中,共排查醫(yī)療器械使用單位53家,對于發(fā)現存在缺陷問題的當場責令其限期改正,責令整改面達50%;對于存在違法行為的堅決予以立案查處,共查處案件4起,切實達到整治一類產品規(guī)范一種行為的目的。 漳州市醫(yī)療器械“五整治”行動實行邊整邊建、整治與規(guī)范并重,并做到“四個結合”:即專項行動與日常監(jiān)管相結合,專項行動與醫(yī)療器械質量萬里行活動相結合,專項行動與醫(yī)療器械安全宣傳月活動相結合,專項行動與營造社會共治氛圍相結合,努力形成各方參與、公眾受益、行業(yè)發(fā)展的監(jiān)管新格局。 據了解,此次專項行動將嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》,發(fā)現違法違規(guī)行為的,一律從快、從嚴、從重處理,并按法律法規(guī)規(guī)定的上限予以處罰;情節(jié)嚴重的,一律吊銷生產經營者和產品的許可證件;涉嫌犯罪的,一律移送公安機關依法追究刑事責任;對存在安全隱患的產品,一律停止銷售、使用,責令企業(yè)召回并監(jiān)督銷毀。公眾如有發(fā)現醫(yī)療器械虛假注冊申報、違規(guī)生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等五種行為的,可撥打“12331”進行投訴舉報。 |