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醫(yī)療器械網(wǎng)：為了維護良好的醫(yī)療器械市場環(huán)境，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營秩序，金鄉(xiāng)縣食藥監(jiān)局于近日開展了醫(yī)療器械監(jiān)管培訓班，深入貫徹新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。此次培訓全縣醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)負責人共30余人參加。

本次培訓重點對新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套規(guī)章進行了詳細講解。一是采取新舊對比的方式，以“修訂背景、新條例三大亮點、修訂的主題思路、修訂的主要內(nèi)容”為綱要展開對新條例的講解。二是組織參會人員學習《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》及《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》重點條款，對生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)場檢查及備案進行了明確要求。三是針對我縣醫(yī)療器械企業(yè)的實際，重點講解新增設的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度、醫(yī)療器械召回制度等多項管理制度。四是要求各企業(yè)嚴格按照新《條例》的相關規(guī)定，積極對照開展自查，及時修訂制度文件、標簽和說明書；五是講解山東省醫(yī)療器械監(jiān)管信息系統(tǒng)操作指南，指導企業(yè)及時注冊賬號并完善各自信息。

據(jù)了解，通過培訓，進一步提升了全縣醫(yī)療器械從業(yè)人員的遵紀守法意識和業(yè)務技能，為醫(yī)療器械的質(zhì)量安全打下了良好的基礎。下一步，金鄉(xiāng)縣食藥監(jiān)局將繼續(xù)加大新《條例》的貫徹落實力度，進一步加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位的監(jiān)管，確保群眾用械安全有效。