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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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中國(guó)開始著手打造符合國(guó)人體格的醫(yī)療器械--人工關(guān)節(jié)
中國(guó)開始著手打造符合國(guó)人體格的醫(yī)療器械--人工關(guān)節(jié)
加入時(shí)間：2012-02-06 14:09:06 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：4919
一直以來醫(yī)療國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械水平就不及歐美市場(chǎng)，尤其是人工關(guān)節(jié)領(lǐng)域，人造關(guān)節(jié)能解決很多老年人關(guān)節(jié)疼痛的問題，不過國(guó)內(nèi)對(duì)于人工關(guān)節(jié)的生產(chǎn)水平一直較落后，難以生產(chǎn)出合格的人工關(guān)節(jié)。進(jìn)口的人造關(guān)節(jié)是按照歐美人的體格生產(chǎn)的，不符合中國(guó)人的體格，價(jià)格還非常的昂貴。動(dòng)輒上10萬。
不過隨著科技進(jìn)步，從日前召開的第十三屆全國(guó)骨科學(xué)術(shù)會(huì)議暨第六屆國(guó)際學(xué)術(shù)大會(huì)（COA）和共同舉辦的亞太地區(qū)人工關(guān)節(jié)年會(huì)上獲悉，為研制出經(jīng)濟(jì)、實(shí)用、可靠、符合中國(guó)人生理特點(diǎn)的醫(yī)療器械，降低產(chǎn)品價(jià)格，我國(guó)目前正著手建設(shè)完全具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)業(yè)鏈。中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科學(xué)分會(huì)主任委員、解放軍總醫(yī)院骨科?？漆t(yī)院院長(zhǎng)王巖教授透露，“十二五”國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃新材料技術(shù)領(lǐng)域“典型人體器官組織替代與修復(fù)用關(guān)鍵材料技術(shù)研發(fā)”主體項(xiàng)目已由科技部批準(zhǔn)立項(xiàng)，這一項(xiàng)目將針對(duì)突破高端醫(yī)用材料和制品的設(shè)計(jì)、加工、表面改性及規(guī)模化生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)，研發(fā)出20種以上符合中國(guó)人特點(diǎn)的人工關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷和脊柱內(nèi)植物等高端醫(yī)療器械。
A匹配性研發(fā)亟待突破
近年來，全球人工關(guān)節(jié)進(jìn)出口貿(mào)易發(fā)展速度十分迅猛。2006～2010年，全球人工關(guān)節(jié)進(jìn)出口金額從78.03億美元上升到146.69億美元；其中，進(jìn)口額從39.19億美元增長(zhǎng)到69.04億美元，年均增長(zhǎng)率15.23%，出口額從38.84億美元上升到77.65億美元，年均增長(zhǎng)率19.98%。
“全國(guó)每年人工關(guān)節(jié)置換已將近20萬例。”王巖教授介紹，在骨科臨床中，治療骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、髖關(guān)節(jié)病變等經(jīng)常要采取人工關(guān)節(jié)置換的方法，以幫助患者挽救毀損的關(guān)節(jié)，減輕關(guān)節(jié)疼痛，恢復(fù)關(guān)節(jié)的生理功能，提高患者的生存質(zhì)量和生命質(zhì)量。尤其是因激素、與酗酒等致股骨頭壞死的患者，一旦股骨頭因?yàn)槿毖詨乃蓝鴮?dǎo)致塌陷，任何方法都無法恢復(fù)其關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)，人工關(guān)節(jié)置換被視為終極療法。
目前，人工關(guān)節(jié)置換技術(shù)已經(jīng)普及并廣泛應(yīng)用，尤其是人工髖、膝關(guān)節(jié)。在西方國(guó)家，人工關(guān)節(jié)置換術(shù)是繼膽囊切除術(shù)后占第二位的外科手術(shù)。在美國(guó)，每年開展的髖關(guān)節(jié)置換術(shù)不少于20萬例；在全世界，每年約50萬例。在美國(guó)和歐洲的人工膝關(guān)節(jié)置換術(shù)，據(jù)估計(jì)目前每年約20萬～30萬例，15年以上的臨床優(yōu)良率已在90%以上。
我國(guó)在近20年內(nèi)全面開展了人工關(guān)節(jié)的研制及臨床應(yīng)用，而且隨著病人知識(shí)水平及生活水平的不斷提高，以及病人數(shù)量的大幅增加，我國(guó)人工關(guān)節(jié)已逐步跟上世界人工關(guān)節(jié)的發(fā)展，水平也因交流的通暢而邁入國(guó)際水平的行列。
近十余年來，不同廠家的國(guó)外人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品逐漸進(jìn)入我國(guó)，促進(jìn)了我國(guó)人工關(guān)節(jié)臨床及研究的發(fā)展。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥(600056,股吧)保健品進(jìn)出口商會(huì)醫(yī)療器械部王聰介紹，目前，人工關(guān)節(jié)主要分為人工膝、髖、肘、肩、指、趾關(guān)節(jié)等，其中市場(chǎng)銷量較大的產(chǎn)品為人工膝關(guān)節(jié)和人工髖關(guān)節(jié)，這兩種人工關(guān)節(jié)的置換數(shù)量約占全部人工關(guān)節(jié)置換量的90%。 “國(guó)產(chǎn)人工關(guān)節(jié)如果按照亞洲人的體型特征量體裁衣，將更符合中國(guó)患者的需要。”解放軍309醫(yī)院關(guān)節(jié)外科主任黃迅悟認(rèn)為，進(jìn)口人工關(guān)節(jié)價(jià)格較高，而且大多是按照歐美人種的解剖、生理特點(diǎn)設(shè)計(jì)的，臨床應(yīng)用中存在解剖形態(tài)與亞洲人種不匹配等問題。他建議，為進(jìn)一步提高國(guó)產(chǎn)人工關(guān)節(jié)的產(chǎn)品質(zhì)量，應(yīng)密切聯(lián)系設(shè)計(jì)研發(fā)和臨床使用這兩個(gè)關(guān)鍵關(guān)節(jié)，使產(chǎn)品經(jīng)過從科研到臨床，再從臨床到科研的反復(fù)“磨礪”，從而提升國(guó)產(chǎn)人工關(guān)節(jié)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
B貿(mào)易逆差背后的經(jīng)濟(jì)學(xué)
統(tǒng)計(jì)顯示，2011年前三季度，我國(guó)人工關(guān)節(jié)進(jìn)、出口額分別為9901.63萬美元和3628.12萬美元，貿(mào)易逆差已超過2010年，達(dá)6273.51萬美元。 目前，我國(guó)醫(yī)院采用的人工關(guān)節(jié)大多是強(qiáng)生、捷邁和施樂輝等外資公司的產(chǎn)品。從中國(guó)醫(yī)保商會(huì)方面的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來看，在人工關(guān)節(jié)進(jìn)口排名前十位的公司的進(jìn)口額為8660.77萬美元，占總進(jìn)口額的87.46%，其中排名第一的強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司的進(jìn)口額超過2000萬美元，其進(jìn)口規(guī)模較高于其他公司。北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司、捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司和永裕（上海）醫(yī)藥物流營(yíng)運(yùn)有限公司的進(jìn)口額超過1000萬美元。從增速看，強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司、北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司和永裕（上海）醫(yī)藥物流營(yíng)運(yùn)有限公司增幅顯著，分別為138.77%、345.91%和236.72%。
雖然一般進(jìn)口的人工關(guān)節(jié)在假體材料、假體形狀設(shè)計(jì)、手術(shù)定位器械的精確度、關(guān)節(jié)表面的光潔度、骨水泥的性能以及與骨的接觸表面的處理等方面均優(yōu)于國(guó)內(nèi)產(chǎn)品，但價(jià)格昂貴，材料費(fèi)約2萬～4萬元間。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2011年，我國(guó)骨科醫(yī)生共實(shí)施人工關(guān)節(jié)置換術(shù)約20萬例。但目前進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)了我國(guó)人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)的主要份額，其價(jià)格往往是國(guó)產(chǎn)同類產(chǎn)品的2～3倍。
以髖關(guān)節(jié)為例，國(guó)產(chǎn)人工髖關(guān)節(jié)的價(jià)格約在2萬～3萬元之間，而進(jìn)口的則高達(dá)4萬～5萬元。從經(jīng)濟(jì)學(xué)角度來看，進(jìn)口人工關(guān)節(jié)價(jià)格昂貴，而且進(jìn)口產(chǎn)品是按照歐美人種的骨骼特點(diǎn)設(shè)計(jì)的，臨床應(yīng)用中存在與國(guó)人骨骼不匹配等問題，造成手術(shù)難度加大、時(shí)間延長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)增加，在一定程度上影響了治療效果。
2011年前三季度，我國(guó)人工關(guān)節(jié)貿(mào)易逆差已超過2010年。雖然進(jìn)口品市場(chǎng)占有率高，但其設(shè)計(jì)并非針對(duì)我國(guó)人種，這意味著國(guó)內(nèi)企業(yè)有巨大的研發(fā)空間。有業(yè)界專家認(rèn)為，我國(guó)人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)企業(yè)一方面應(yīng)加大研發(fā)力度，加強(qiáng)與大專院校和研究機(jī)構(gòu)的合作，共同申請(qǐng)政府在資金和政策上的支持與扶持，力爭(zhēng)在產(chǎn)品的新材料和新工藝方面建立優(yōu)勢(shì)；另一方面，企業(yè)應(yīng)聽取醫(yī)生和患者的建議和意見，鼓勵(lì)醫(yī)生或患者直接參與產(chǎn)品研發(fā)，使產(chǎn)品更加符合患者特征和病癥特點(diǎn)。
同時(shí)，我國(guó)醫(yī)療器械廠家應(yīng)加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，在確保自主品牌不受損害的基礎(chǔ)上，利用好自身產(chǎn)品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)以及地理位置優(yōu)勢(shì)，積極開拓非洲和亞洲市場(chǎng)，與一些國(guó)家的醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立長(zhǎng)期合作關(guān)系，在這些新興人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)上占得先機(jī)。 |
