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安徽省修改醫(yī)療器械管理辦法，加強處罰力度
安徽省修改醫(yī)療器械管理辦法，加強處罰力度
加入時間：2015-09-30 08:38:51 當前新聞點擊率：3562
日前從安徽省藥監(jiān)局獲悉，為有效督促當?shù)?/span>醫(yī)療器械市場有序發(fā)展，出臺了新規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)售處方藥、將自己研制的醫(yī)療器械對外銷售，最高可罰款3萬元?！栋不帐∷幤泛歪t(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法(修訂草案)》日前公開面向社會征求意見?！缎抻啿莅浮穼λ幤泛歪t(yī)療器械的購進驗收管理、儲存養(yǎng)護管理等進行了更細致的規(guī)定。
根據(jù)《修訂草案》，醫(yī)療機構(gòu)等使用單位購進藥品，還應(yīng)當按藥品批號逐批驗收，查驗藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等，詳細填寫藥品驗收記錄。對于需要冷藏、冷凍藥品，運輸過程中的溫度是否達到要求也直接影響藥品使用是否安全?！缎抻啿莅浮沸略鰲l款，要求使用單位對這類藥品，驗收時還應(yīng)查驗運輸過程中的溫度記錄，不符合溫度要求應(yīng)當拒收。 《修訂草案》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)等使用單位不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾出售處方藥，不得以義診、義賣、試用、零售等方式銷售藥品、醫(yī)療器械。在醫(yī)療廣告中，未經(jīng)批準不得進行藥品或者醫(yī)療器械宣傳。 醫(yī)院自己配置的制劑或研制的醫(yī)療器械，根據(jù)《修訂草案》，不得發(fā)布廣告。使用單位還不得使用不符合質(zhì)量標準或者超出適用范圍使用醫(yī)療器械，不得將研制的醫(yī)療器械對外出售。使用單位采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾出售處方藥的，超出適用范圍適用醫(yī)療器械的，最高可能被罰款3萬元。 |
