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進(jìn)口醫(yī)療器械有哪些規(guī)定？大家一起來了解
進(jìn)口醫(yī)療器械有哪些規(guī)定？大家一起來了解
加入時(shí)間：2021-09-06 15:13:26 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：1171
近5年，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模的增速遠(yuǎn)高于國際水平，始終維持在15%以上，高于全球醫(yī)療器械市場10個(gè)百分點(diǎn)。市場向好、政策助推使得國產(chǎn)替代進(jìn)口進(jìn)程正在加速。
日前，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口藥品醫(yī)療器械管理暫行規(guī)定(草案)》，向社會(huì)公開征求意見，提出臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)是港澳公立醫(yī)院已采購使用、屬于臨床急需、具有臨床應(yīng)用先進(jìn)性的、未獲中國內(nèi)地批準(zhǔn)注冊(cè)的，且已注冊(cè)產(chǎn)品無法替代的醫(yī)療器械，符合以上情況才能進(jìn)口。 推動(dòng)醫(yī)療器械國產(chǎn)化一方面是振興民族實(shí)體經(jīng)濟(jì)，另一方面也是增加國產(chǎn)設(shè)備的安全性以及信息保護(hù)的必然要求。得注意的是，雖然國產(chǎn)替代進(jìn)口進(jìn)程在持續(xù)加速，但我國醫(yī)療器械市場在高端設(shè)備領(lǐng)域的實(shí)力依然比較薄弱。 在市場和政策雙重刺激下，國產(chǎn)械企創(chuàng)新意識(shí)正在不斷覺醒，產(chǎn)業(yè)生態(tài)日趨繁榮。但國產(chǎn)醫(yī)療器械尚未實(shí)現(xiàn)全品類的突破，研發(fā)程度與技術(shù)攻堅(jiān)仍任重道遠(yuǎn)。（文章來源于網(wǎng)絡(luò)） 
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