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    嚴抓醫(yī)療器械安全，就是對人們的健康負責！

    據(jù)相關消息稱：在4月15日起至9月30日這段時期內(nèi)，萬州區(qū)藥監(jiān)局將在全區(qū)范圍內(nèi)開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)專項監(jiān)督檢查工作。此次的檢查活動主要是為了嚴打醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的各類違法違規(guī)行為，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，全面掌握全區(qū)二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)底數(shù)和現(xiàn)狀，建立動態(tài)的經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)庫，提高轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的守法意識和質(zhì)量管理水平。

    據(jù)醫(yī)療器械網(wǎng)介紹，這次專項檢查范圍包括轄區(qū)內(nèi)已取得二、三類《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)。檢查的內(nèi)容是，重點核實企業(yè)有無擅自搬遷、停止經(jīng)營、縮減經(jīng)營和倉儲面積的問題；是否存在企業(yè)之間非法共用經(jīng)營場地、倉儲場地、質(zhì)量管理人不專職在崗和擅自變更質(zhì)量管理人的問題；是否存在擅自變更企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人和擅自擴大經(jīng)營范圍的問題。企業(yè)各項質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況；是否保存產(chǎn)品購銷憑證、入庫驗收和購銷記錄；是否建立并有效運行了產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤和不良事件監(jiān)測制度；針對植入（介入）類產(chǎn)品重點檢查是否及時建立并嚴格運行產(chǎn)品購進、銷售制度，能否保證產(chǎn)品的可追溯性。

    據(jù)悉，此次專項檢查共分三個階段進行。一是醫(yī)療器械銷售企業(yè)自檢階段，即日起至4月15日，督促企業(yè)按檢查內(nèi)容進行認真的自查、整改；二是監(jiān)督檢查階段，從4月15日起至9月30日，藥監(jiān)部門根據(jù)企業(yè)自查情況進行核查，加強對其生產(chǎn)、經(jīng)營管理的監(jiān)督檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，責令其整改。三是市局抽查階段，9月30日-10月30日，接受市局組織的對部分區(qū)縣的抽查。市局針對專項檢查發(fā)現(xiàn)的問題進一步調(diào)查，并對經(jīng)營企業(yè)出現(xiàn)的各種情況進行網(wǎng)上公告。