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近年來，隨著我國醫(yī)療器械審評審批制度改革縱深推進，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)保持了健康快速發(fā)展的良好勢頭，創(chuàng)新研發(fā)活力迸發(fā)，知識和信息互聯(lián)互通，新技術(shù)和新材料交叉融合，創(chuàng)新醫(yī)療器械加速涌現(xiàn)，更好地滿足了公眾用械需求。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正在高質(zhì)量發(fā)展之路上加速前進。

近日，經(jīng)省人民政府同意，省人民政府辦公廳印發(fā)了《廣東省推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案》（粵辦函〔2021〕366號，以下簡稱《實施方案》）。推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展幫扶措施，為做好《實施方案》的貫徹執(zhí)行，省藥品監(jiān)管局將圍繞實施方案中重點任務(wù)，充分發(fā)揮我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)既有優(yōu)勢，有效發(fā)揮職能作用，重點做好以下幾方面工作。

建立促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作協(xié)調(diào)機制；持續(xù)優(yōu)化二類醫(yī)療器械審評審批；采取有力措施推動醫(yī)療器械創(chuàng)新；深入開展醫(yī)療器械安全專項整治；深入推進醫(yī)療器械監(jiān)管綜合改革。

據(jù)統(tǒng)計，2019年廣東省第二類醫(yī)療器械注冊業(yè)務(wù)全部實行網(wǎng)上電子提交和電子審評審批。截至2019年底，已成功受理醫(yī)療器械注冊無紙化業(yè)務(wù)超過5000筆，發(fā)出電子證書超過3800個，審批時限壓縮40%，制證送達由10個工作日壓縮至1個工作日。

力爭到2023年，醫(yī)療器械制造業(yè)營業(yè)收入年均復(fù)合增長率達20%以上，規(guī)模以上醫(yī)療器械制造業(yè)年度營業(yè)收入達到1700億元；獲批guo家創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證達到30個；資本市場上市企業(yè)達到30家；形成以廣州、深圳為雙核心的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。