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    從市場的角度分析，醫(yī)療器械行業(yè)的現(xiàn)階段需求規(guī)模和未來發(fā)展前景都十分良好。在相關政策的鼓勵下，醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展將提上一個新速度。其快速發(fā)展包含了兩層含義，一方面會成為我國的一大支柱性產業(yè)；另一方面則是造福于我國群眾，是人民得到更好的檢查與治療。

    醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展是件利國利民的好事，然而醫(yī)療器械質量問題又關系到人民群眾的身體健康與安全，不容小視。

    為逐步實現(xiàn)醫(yī)療器械生產經營企業(yè)的有效監(jiān)管，完善醫(yī)療器械生產經營企業(yè)的準入與退出機制，進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，結合海南實際，省食品藥品監(jiān)督管理局制定了《海南省醫(yī)療器械生產經營企業(yè)許可證注銷管理辦法》（試行）。

    通過醫(yī)療器械網(wǎng)的了解，本辦法加強了醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)許可證注銷管理。對醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)終止生產、經營行為的；《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的；不可抗力導致醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)無法正常經營的；企業(yè)以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的；藥品監(jiān)督管理部門按企業(yè)申報資料所提供的信息依照法定程序無法查找或聯(lián)系到持有《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的企業(yè)；由原發(fā)證機關依法注銷其《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。

    本辦法還對醫(yī)療設備生產、經營企業(yè)終止生產、經營行為的；藥品監(jiān)督管理部門按企業(yè)申報資料所提供的信息依照法定程序無法查找或聯(lián)系到企業(yè)的作出規(guī)定，由發(fā)證機關調查，取得相關證據(jù)、證明材料、調查結論等，填寫《醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)許可證注銷登記表》，將擬注銷企業(yè)名單在海南省食品藥品監(jiān)督管理局政務網(wǎng)站上公示，同時在海南日報上公示至少1次，公示期為2個月，公示期內企業(yè)未主動聯(lián)系，公示期滿后，辦理注銷手續(xù)。對已注銷醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)許可證的，將注銷企業(yè)名單通知工商行政管理部門，并在海南省食品藥品監(jiān)督管理局政務網(wǎng)站上向社會公告，同時要求被依法注銷《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的單位，自注銷之日起，停止醫(yī)療器械生產、經營活動。