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江西省針對醫(yī)療器械市場不良事件回顧檢查工作將于8月底完成
江西省針對醫(yī)療器械市場不良事件回顧檢查工作將于8月底完成
加入時間:2012-06-12 16:37:11 當前新聞點擊率:3905
【普朗醫(yī)療】快訊 為了保證老百姓使用醫(yī)療器械安全合格,以及為人民群眾營造一個好的消費環(huán)境, 整治醫(yī)療器械市場刻不容緩。針對市場整治工作,江西省日前開展回顧檢查工作,并稱該項工作將于8月底 全面完成。 為貫徹落實國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測回顧檢查工作的通知》精神,結合 全省實際,江西省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《江西省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測回顧檢查工作實施方案》,部 署全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測回顧檢查工作。明確了四項具體要求: 一是明確目標,通過回顧檢查,“加大工作力度,完善基礎建設,強化工作責任,提高監(jiān)測水平”,進 一步推進不良事件監(jiān)測人員、機制、工作三落實。 二是明確檢查范圍,對轄區(qū)內所有醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構和醫(yī)療器械生產、經營、使用單位回 顧檢查全覆蓋。 三是明確工作重點,主要對各市局履職情況進行考核:制定本轄區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作規(guī)劃、年 度計劃和工作考核標準、激勵機制并監(jiān)督實施情況;制定突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件的處置預案及執(zhí)行 情況;所轄區(qū)域醫(yī)療器械生產經營企業(yè)和使用單位醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作的開展情況,檢查驗 收情況;本轄區(qū)年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告編寫情況;開展相關培訓、宣傳工作情況;對轄區(qū)醫(yī)療器械 不良事件監(jiān)測技術機構及轄區(qū)內醫(yī)療器械生產經營企業(yè)、使用單位落實《醫(yī)療器械不良事件工作指南(試行 )》的監(jiān)督執(zhí)行情況,尤其是機構建設、人員配備、工作制度和工作程序建設和執(zhí)行情況等。 四是明確時間要求,2012年8月底全面完成。
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