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   【普朗醫(yī)療】訊  凱利泰作為國內(nèi)骨科醫(yī)療器械中的權(quán)威，日前公布于今日在深交所創(chuàng)業(yè)板掛牌上市并 發(fā)行股份1300萬股。作為醫(yī)療器械行業(yè)知名品牌，凱利泰占領(lǐng)了國內(nèi)整個(gè)微創(chuàng)醫(yī)療器械市場，憑借其高質(zhì)量 的產(chǎn)品、信譽(yù)卓著的品牌、廣闊的營銷網(wǎng)絡(luò)、持續(xù)的研發(fā)創(chuàng)新在行業(yè)內(nèi)保持高速的發(fā)展態(tài)勢。在2008-2010 年期間的營業(yè)收入復(fù)合增長率達(dá)到58.68%。借助本次IPO，公司將力爭成為國內(nèi)領(lǐng)先的具有強(qiáng)大產(chǎn)、研能力 的、多細(xì)分醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)專業(yè)生產(chǎn)微創(chuàng)醫(yī)療器械廠家。

　　堅(jiān)持技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品儲備豐富

　　凱利泰一直致力于骨科脊柱類醫(yī)療器械微創(chuàng)介入產(chǎn)品的持續(xù)開發(fā)和研究，經(jīng)過數(shù)年的技術(shù)研發(fā)積累，已 經(jīng)形成了四大核心技術(shù)平臺，分別為：順應(yīng)性高壓球囊導(dǎo)管制造技術(shù)平臺；椎體成形手術(shù)器械工具開發(fā)與制 造技術(shù)平臺；鈦合金與高分子工程材料復(fù)合植入骨科產(chǎn)品制造技術(shù)平臺和有源醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)制造技術(shù)平 臺。這些核心技術(shù)平臺保障了公司產(chǎn)品的技術(shù)性能達(dá)到了國際先進(jìn)水平，并實(shí)現(xiàn)了向發(fā)達(dá)國家的出口。

　　依托核心技術(shù)平臺，公司憑借自身的創(chuàng)新研發(fā)機(jī)制，針對人體脊柱常見的多發(fā)病椎體壓縮性骨折，已經(jīng) 成功研發(fā)和生產(chǎn)了椎體成形微創(chuàng)介入手術(shù)系統(tǒng)。除此之外，公司還針對其他的人體脊柱常見病和多發(fā)病進(jìn)行 了大量的產(chǎn)品研發(fā)，具體包括：用于治療腰椎管狹窄的棘突撐開器及自彈簧式棘突撐開器；用于治療腰椎間 盤突出的腰椎間盤電動旋切器；用于治療椎體壓縮性骨折中椎體塌陷程度較高的第二代高壓椎體球囊導(dǎo)管； 用于簡化手術(shù)過程和提高手術(shù)質(zhì)量的可控伸縮性球囊導(dǎo)管、彎曲型球囊導(dǎo)管以及記憶型合金手術(shù)工具；其他 還包括可降解骨水泥袋與融合性骨水泥、密閉式骨水泥攪拌與輸送器、人工椎間盤等。

　　凱利泰以自有核心技術(shù)平臺為基礎(chǔ)，形成了系統(tǒng)性的骨科脊柱類微創(chuàng)產(chǎn)品持續(xù)創(chuàng)新研發(fā)能力和產(chǎn)品儲備 優(yōu)勢。公司產(chǎn)品注冊上市后，憑借先進(jìn)技術(shù)水平和良好質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，均能迅速打開市場，并一直保持持續(xù)快速 的增長，自投放市場以來無因產(chǎn)品質(zhì)量引起的重大不良事件發(fā)生。

　　成本和價(jià)格優(yōu)勢明顯搶先占領(lǐng)龐大境外市場

　　椎體成形微創(chuàng)介入手術(shù)中的經(jīng)皮球囊擴(kuò)張椎體后凸成形（PKP）手術(shù)在國內(nèi)開展初期，產(chǎn)品均需要進(jìn)口 ，價(jià)格十分昂貴。凱利泰經(jīng)過長期的研發(fā)實(shí)踐，掌握了其核心組件椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管的生產(chǎn)技術(shù)和工藝，擁 有自球囊成形、球囊焊接開始的完善的系統(tǒng)化生產(chǎn)體系，無須依賴進(jìn)口，在國內(nèi)率先成為具備完整椎體擴(kuò)張 球囊導(dǎo)管生產(chǎn)技術(shù)與能力的公司。

　　公司具備的系統(tǒng)化生產(chǎn)體系，大大降低了產(chǎn)品的生產(chǎn)成本，成本優(yōu)勢明顯，加之公司產(chǎn)品性能、質(zhì)量與 穩(wěn)定性方面與國外技術(shù)水平相當(dāng)，從而打破了國外產(chǎn)品在國內(nèi)市場上長期維持高價(jià)的格局。目前公司PKP手 術(shù)產(chǎn)品在醫(yī)院的終端價(jià)格為2.4-2.9萬元/每套（上海），而跨國企業(yè)產(chǎn)品在醫(yī)院的終端價(jià)格為3.8-4.05萬元 /每套（上海），公司產(chǎn)品終端銷售價(jià)格只有國外同類產(chǎn)品售價(jià)的2/3。公司產(chǎn)品價(jià)格競爭優(yōu)勢明顯，加之產(chǎn) 品質(zhì)量可靠，技術(shù)先進(jìn)，得到了臨床醫(yī)師和患者的普遍認(rèn)可。隨著公司對技術(shù)研發(fā)的不斷投入和生產(chǎn)規(guī)模的 不斷擴(kuò)大，公司產(chǎn)品成本將逐步下降，銷售價(jià)格會更加符合國內(nèi)患者的承受能力。

　　椎體成形微創(chuàng)介入手術(shù)在國外擁有非常廣闊的市場空間，2009年全球開展該類手術(shù)的主要國家的市場規(guī) 模約為6.7億美元，海外市場一直是公司市場開拓的重點(diǎn)之一。公司自2008年初獲得CE認(rèn)證，憑借產(chǎn)品的高 性價(jià)比，已經(jīng)向德國、阿根廷、巴西等多個(gè)國家和地區(qū)銷售產(chǎn)品，和多家境外經(jīng)銷商建立了長期的合作關(guān)系 ，產(chǎn)品已經(jīng)獲得海外醫(yī)生和市場的認(rèn)可。公司將不斷加大境外市場的開拓力度，目前正在日本和美國市場進(jìn) 行產(chǎn)品注冊，注冊成功將會給公司帶來更加廣闊的市場空間。

　　由于各個(gè)國家的監(jiān)管體系和產(chǎn)品注冊程序不同，市場開拓需要一定的時(shí)間和成本。同國內(nèi)其他企業(yè)相比 ，境外營銷網(wǎng)絡(luò)是凱利泰所具備的核心優(yōu)勢，在面對龐大的境外市場機(jī)遇時(shí)，凱利泰已經(jīng)占領(lǐng)了先機(jī)。

　　市場領(lǐng)先地位已確立知名品牌廣受認(rèn)可

　　椎體成形微創(chuàng)介入手術(shù)系統(tǒng)是凱利泰自主創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化發(fā)展取得重大突破的核心產(chǎn)品，曾先后榮獲“上海 市重點(diǎn)新產(chǎn)品”、“上海市自主創(chuàng)新產(chǎn)品”、“上海市專利新 產(chǎn)品”等榮譽(yù)稱號，并獲得科技部“科技型 中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金”的支持，列入“上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目”。

　　截至目前，凱利泰已與100多家經(jīng)銷商建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系，產(chǎn)品覆蓋的二級以上醫(yī)院已達(dá)到500 多家，幾乎覆蓋了全國的所有省份，公司的經(jīng)銷商數(shù)量、終端銷售醫(yī)院數(shù)量和銷售區(qū)域覆蓋面超過了其他的 競爭對手并已經(jīng)確立了領(lǐng)先的市場地位。

　　同時(shí)，凱利泰非常注重和業(yè)內(nèi)知名骨科醫(yī)生及醫(yī)院間的交流和互動，這些交流有助于了解公司產(chǎn)品的使 用效果和改進(jìn)方向，同時(shí)也會讓醫(yī)生更加熟悉公司的產(chǎn)品。公司產(chǎn)品已在骨科脊柱醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)獲得到了醫(yī)生 和患者的一致好評。

　　公司已經(jīng)確立的高品牌知名度及市場領(lǐng)導(dǎo)地位會成為更多患者選擇公司產(chǎn)品的重要考慮因素，這將使公 司能夠最大程度的分享未來行業(yè)的發(fā)展，也為公司其他脊柱類新產(chǎn)品的市場投放創(chuàng)造了先決條件。

　　此外，根據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于明確骨水泥套管組件和椎體擴(kuò)張（成形）器械管理類別的通知》的相關(guān)規(guī) 定，從事椎體成形微創(chuàng)介入手術(shù)系統(tǒng)的生產(chǎn)和銷售，必須獲得相應(yīng)的二類或者三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。一 般來說，完成該類產(chǎn)品注冊檢測并獲得《產(chǎn)品注冊證》一般需要2年的時(shí)間，凱利泰相對于其他行 業(yè)新進(jìn)企 業(yè)，已經(jīng)確立了市場領(lǐng)導(dǎo)地位及高品牌知名度，競爭優(yōu)勢明顯。

　　微創(chuàng)醫(yī)療成為發(fā)展趨勢緊跟市場步伐再創(chuàng)佳績

　　椎體成形微創(chuàng)介入療法是一種新型的介入治療方法，主要用于因骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的椎體壓縮性骨折的臨床 微創(chuàng)手術(shù)治療，產(chǎn)品包括PKP和PVP兩種，其主要特點(diǎn)是創(chuàng)傷小、見效快。該手術(shù)上世紀(jì)90年代末期最早在美 國獲得批準(zhǔn)并用于臨床，并在2000年以后在歐美等部分發(fā)達(dá)國家迅速普及開來。

　　美國目前骨質(zhì)疏松的患者超過1000萬人，每年發(fā)生椎體壓縮性骨折的患者超過50萬人，其中每年超過15 萬人接受椎體成形微創(chuàng)介入手術(shù)的治療，手術(shù)產(chǎn)品使用數(shù)量約20.71萬套。我國約有6944多萬的骨質(zhì)疏松患 者，每年發(fā)生椎體壓縮性骨折的患者至少180萬人。同美國相比，我國患者基數(shù)更龐大，但是目前我國每年 的手術(shù)量卻只有約4萬例，手術(shù)產(chǎn)品使用量不到美國的1/5。

　　我國2010年 PKP 手術(shù)量 約為1.46萬例，規(guī)模和美國2001-2002年相近，借鑒美國市場的發(fā)展經(jīng)驗(yàn)，加 之我國龐大的病人基數(shù)和日益完善的社保制度，未來3-5 年，我國PKP手術(shù)產(chǎn)品使用數(shù)量預(yù)計(jì)可以保持每年 35%-40%左右的高速增長，預(yù)計(jì)在2015年，中國PKP手術(shù)總量約可以達(dá)到約8萬例。同時(shí)隨著居民收入水平的 提高以及醫(yī)保范圍的逐步擴(kuò)大，PKP手術(shù)比例也將逐漸提高，預(yù)計(jì)到2015年，PKP手術(shù)量約占全部椎體成形微 創(chuàng)介入手術(shù)量的50%-60%，椎體成形微創(chuàng)手術(shù) 總量（PKP 和 PVP） 約達(dá)到14-16萬例左右，相當(dāng)于美國2006 年的市場規(guī)模。

　　此外，目前老年人口正以平均每年2.38%的速度不斷增長，人口的老齡化也為微創(chuàng)醫(yī)療的發(fā)展奠定了基 礎(chǔ)。但全球尚有多數(shù)國家未開展椎體成形微創(chuàng)介入手術(shù)，日本作為全球公認(rèn)的第二大市場，也不過于2010年 底剛剛開展。從國際市場來看，椎體成形微創(chuàng)介入手術(shù)未市場潛力巨大。

　　微創(chuàng)醫(yī)療已成為醫(yī)療發(fā)展的趨勢，創(chuàng)新、高品質(zhì)的微創(chuàng)醫(yī)療器械的市場需求增長迅速。為與市場走向步 調(diào)一致，繼續(xù)擴(kuò)大市場影響力并持續(xù)超越競爭對手，凱利泰本次募集資金將全部用于主營業(yè)務(wù)，分別為椎體 成形球囊手術(shù)系統(tǒng)（PKP)生產(chǎn)技術(shù)改造及擴(kuò)建項(xiàng)目、產(chǎn)品研發(fā)機(jī)構(gòu)建設(shè)和國內(nèi)外營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)三個(gè)項(xiàng)目。

　　募投項(xiàng)目的達(dá)產(chǎn)將為凱利泰實(shí)現(xiàn)持續(xù)、快速、健康發(fā)展提供有力保障。凱利特的發(fā)展目標(biāo)指定為：銷售 規(guī)模未來三年年均增長率不低于30%，將公司打造成國內(nèi)領(lǐng)先的具有強(qiáng)大產(chǎn)、研能力的、多細(xì)分醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi) 專業(yè)生產(chǎn)微創(chuàng)醫(yī)療器械的企業(yè)。