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    【普朗醫(yī)療】訊   近年來，醫(yī)療器械違法案件越來越多，國家有關(guān)部門針對醫(yī)療器械市場的監(jiān)管力度 也從未松懈過，但是仍不乏有部分“漏網(wǎng)之魚”。據(jù)報道，江西省日前 為貫徹落實(shí)國家食品藥品監(jiān)督管理 局《關(guān)于開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測回顧檢查工作的通知》精神，已積極開展醫(yī)療器械回顧檢查工作，并且 明確部署了四項(xiàng)具體工作要求。
 
一是明確目標(biāo)，通過回顧檢查，“加大工作力度，完善基礎(chǔ)建設(shè)，強(qiáng)化工作責(zé)任，提高監(jiān)測水平”，進(jìn)一步 推進(jìn)不良事件監(jiān)測人員、機(jī)制、工作三落實(shí)。

二是明確檢查范圍，對轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位回顧檢 查全覆蓋。

三是明確工作重點(diǎn)，主要對各市局履職情況進(jìn)行考核：制定本轄區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作規(guī)劃、年度計 劃和工作考核標(biāo)準(zhǔn)、激勵機(jī)制并監(jiān)督實(shí)施情況；制定突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件的處置預(yù)案及執(zhí)行情況 ；所轄區(qū)域醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作的開展情況，檢查驗(yàn)收情 況；

四是：本轄區(qū)年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告編寫情況；開展相關(guān)培訓(xùn)、宣傳工作情況；對轄區(qū)醫(yī)療器械不 良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)及轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位落實(shí)《醫(yī)療器械不良事件工作指南（試行） 》的監(jiān)督執(zhí)行情況，尤其是機(jī)構(gòu)建設(shè)、人員配備、工作制度和工作程序建設(shè)和執(zhí)行情況等。