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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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鄭州藥監(jiān)局下發(fā)最新醫(yī)療器械管理規(guī)定,確定新一界領(lǐng)導(dǎo)班底
鄭州藥監(jiān)局下發(fā)最新醫(yī)療器械管理規(guī)定,確定新一界領(lǐng)導(dǎo)班底
加入時(shí)間:2012-06-18 10:18:34 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:4522
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊: 藥監(jiān)局的設(shè)立對(duì)于各個(gè)地區(qū)醫(yī)療器械的管理有著重要的影響,藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)組成以及下達(dá)的相關(guān)文件,對(duì)于當(dāng)?shù)?a href="http://m.kansascitysteals.com">醫(yī)療器械公司的管理及經(jīng)銷商都有著很大的影響。近期,鄭州市對(duì)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局進(jìn)行了一系列的整改,包括領(lǐng)導(dǎo)者的更換等。這些舉措的進(jìn)行,對(duì)于當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械的監(jiān)管將有很好的推動(dòng)作用。
鄭州市食品藥品監(jiān)督管理局內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)
辦公室負(fù)責(zé)綜合性會(huì)議組織和文秘、宣傳報(bào)道、新聞發(fā)布、信息、檔案、督辦查辦、機(jī)要保密、綜合性調(diào)研和重要文稿的起草等工作;負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)房產(chǎn)、物質(zhì)、車輛管理工作;協(xié)調(diào)處理來信來訪、綜合治理、安全保衛(wèi)等工作;負(fù)責(zé)系統(tǒng)信息化建設(shè)工作。
行政審批服務(wù)科(政策法規(guī)科) 負(fù)責(zé)保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的許可工作;負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)的許可工作;負(fù)責(zé)藥品零售企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)許可工作;負(fù)責(zé)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作;參與起草食品藥品監(jiān)督管理的有關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案;承擔(dān)有關(guān)規(guī)范性文件的審核;負(fù)責(zé)政務(wù)公開和行政執(zhí)法監(jiān)督工作;承辦有關(guān)行政復(fù)議、行政應(yīng)訴、聽證和賠償?shù)裙ぷ?;?fù)責(zé)辦理人大代表建議、政協(xié)委員提案;指導(dǎo)本系統(tǒng)法制建設(shè)工作。
醫(yī)療器械監(jiān)管科監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范;承擔(dān)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審查和監(jiān)督管理工作;依法組織開展全市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管工作;監(jiān)測(cè)醫(yī)療器械廣告;組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。
保健食品、化妝品監(jiān)管科負(fù)責(zé)保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開辦審查、注冊(cè)審核和生產(chǎn)規(guī)范認(rèn)證管理;監(jiān)督實(shí)施保健食品、化妝品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范;負(fù)責(zé)保健食品、化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理的有關(guān)工作;監(jiān)督實(shí)施保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范;監(jiān)測(cè)保健食品、化妝品廣告;負(fù)責(zé)保健食品、化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
餐飲服務(wù)監(jiān)管科負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)業(yè)開辦審查和餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全的監(jiān)督管理工作;監(jiān)督實(shí)施餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理規(guī)范;負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測(cè)工作,發(fā)布與餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息;組織查處餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全違法行為,負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全事故的調(diào)查處理工作。
藥品安全監(jiān)管科組織實(shí)施藥品分類管理制度;組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品再評(píng)價(jià)和淘汰工作;監(jiān)督實(shí)施中藥材生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等質(zhì)量管理規(guī)范;負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可的監(jiān)督管理工作;依法承擔(dān)醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品及特種藥械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用等監(jiān)督管理工作。
藥品流通監(jiān)管科監(jiān)督實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范;監(jiān)督實(shí)施流通藥品分類管理制度;負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的規(guī)范監(jiān)督管理工作;負(fù)責(zé)藥品零售企業(yè)開辦審查和農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)、供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)管理工作;監(jiān)測(cè)藥品廣告;負(fù)責(zé)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易行為的監(jiān)督工作;組織實(shí)施藥品流通領(lǐng)域其他監(jiān)督管理工作。