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　普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近期，全國各地政府都加大了對醫(yī)療器械的監(jiān)管，赤峰市自然也不例外，對該市醫(yī)療器械公司及經(jīng)銷商下達(dá)了一系列的管理條例。在近期下達(dá)的通知中指出企業(yè)自查的基礎(chǔ)上，市食品藥品監(jiān)督管理局依照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，對藥品生產(chǎn)企業(yè)原材料的購進、檢驗、出入庫情況，對產(chǎn)品的生產(chǎn)及經(jīng)銷等一系列流程進行專項檢查，也得到了很多醫(yī)療器械廠家的配合。
 
    并且還開展了體外診斷試劑、隱形眼鏡及護理用液專項檢查。市食藥監(jiān)局按“四查六對”方式重點對供貨企業(yè)資質(zhì)的合法性、儲存和冷藏過程中的有效性、質(zhì)量記錄的可追溯性進行檢查，并對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為依法進行了查處。在確保大批隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)換證的基礎(chǔ)上，市食藥監(jiān)局加強日常監(jiān)管，對無證經(jīng)營裝飾性平光隱形眼鏡和經(jīng)營無注冊證隱形眼鏡進行了集中整治。

在醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械方面，市食藥監(jiān)局重點對高風(fēng)險產(chǎn)品采購、驗收、入庫、儲存養(yǎng)護、出庫、使用、質(zhì)量跟蹤和銷毀進行檢查，對《赤峰市醫(yī)療機構(gòu)植入性醫(yī)療器械監(jiān)督管理暫行規(guī)定》執(zhí)行情況進行抽查。同時，繼續(xù)開展誠信監(jiān)管體系建設(shè)。結(jié)合誠信考評，市食藥監(jiān)局對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)劃分不同管理類別，對誠信意識差的企業(yè)加大日常監(jiān)督檢查頻次，并將經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人在職在崗情況納入企業(yè)誠信檔案中，有效防控質(zhì)量管理人員形同虛設(shè)等問題。