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    【普朗醫(yī)療】訊    為了加強對醫(yī)療器械廠家的監(jiān)管力度，我國眾多地區(qū)對醫(yī)療器械市場進行了全面整 治。各項工作的順利進行，給老百姓營造了一個比較健康安全的用械環(huán)境。據(jù)悉，廣東省食藥監(jiān)管局醫(yī)療 器械監(jiān)管處以及器械處組成專家組，對醫(yī)療器械集散地洛溪新城金旺大廈進行了現(xiàn)場監(jiān)督，區(qū)藥監(jiān)局副局長王振樞也到 場檢查。

　　檢查中，督查組采取隨機抽查的方式，對企業(yè)倉庫進行檢查，并抽查了部分產(chǎn)品，現(xiàn)場查看產(chǎn)品三證 索證索票情況，從檢查的情況來看，企業(yè)經(jīng)營場所及倉庫門口均統(tǒng)一門牌號，并懸掛在門口顯眼位置，大 部分產(chǎn)品均能提供購銷憑證、入庫驗收和購銷記錄。督查組對個別企業(yè)倉庫器械產(chǎn)品擺放比較零亂，購進 銷售記錄不全，部分三類高風(fēng)險產(chǎn)品管理不到位的，要求其立即整改。專家組還就此次檢查中存在的問題 進行了現(xiàn)場總結(jié)匯報。

　　座談會上，區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局藥械科主要負責(zé)人對前一段整治工作情況及近期開展專項檢查的工 作進展進行了匯報。專家組成員對我區(qū)制定的《番禺區(qū)洛浦街金旺大廈醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)聯(lián)合整治工作方 案》給予了充分的肯定。他們就金旺大廈醫(yī)療器械城改造和藥械質(zhì)量整體提升給予高度評價，并就我區(qū)醫(yī) 療器械專項整治所取得的成效高度贊揚。他要求區(qū)食品藥品監(jiān)管部門要狠抓企業(yè)規(guī)范管理和產(chǎn)品質(zhì)量安全 ，要對存在的問題進行監(jiān)督整改，重點加大對產(chǎn)品購銷存記錄的完善，特別是針對植入（介入）類產(chǎn)品重 點檢查是否及時建立并嚴(yán)格運行產(chǎn)品購進、銷售制度，能否保證產(chǎn)品的可追溯性。

　　據(jù)了解，此次督導(dǎo)檢查是為了促進金旺大廈醫(yī)療器械集散地進一步升級改造，完善醫(yī)療器械經(jīng)營銷售 的整體改造而進行的再次督導(dǎo)檢查。為完善金旺大廈醫(yī)療器械集散地升級改造，區(qū)食品藥品監(jiān)管局進行多 次探討，并制定了《番禺區(qū)洛浦街金旺大廈醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)聯(lián)合整治工作方案》，聯(lián)合洛浦街道辦事處 有關(guān)部門進行多次聯(lián)合檢查，把一批不符合要求的，經(jīng)營過程中存在問題的企業(yè)進行清理整治，而對于一 些誠信經(jīng)營的企業(yè)進行引導(dǎo)規(guī)范化、集約化經(jīng)營，使金旺大廈醫(yī)療器械集散地逐步向規(guī)模化發(fā)展，并引起 了省市有關(guān)部門的高度重視。今年以來，省市食品藥品監(jiān)管局多次組成專家組到金旺大廈進行考察督導(dǎo)， 力促金旺大廈全面升級。