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        普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：美容行業(yè)是近兩年來才興起的行業(yè)，對于其監(jiān)管一直都有疏忽，出了安全事故一般也難以追究責任，造成了很多人的困擾。最近從市食藥監(jiān)管局獲悉，最新下達了關(guān)于醫(yī)療器械管理的通知，整形假體屬于第三類醫(yī)療器械范疇，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對植入人體的此類醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營做出了嚴格規(guī)定：只有經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局審批認可獲得相應(yīng)生產(chǎn)許可證的企業(yè)才可以生產(chǎn)加工，其產(chǎn)品還要達到國家標準，經(jīng)過審批并獲得《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書》。

此類植入材料禁止在網(wǎng)上出售，正規(guī)售賣公司須取得政府醫(yī)療器械經(jīng)營許可等 三證，就連送貨人員都要求身份跟蹤備案登記。一旦植入假體出現(xiàn)不良反應(yīng)可通過 藥監(jiān)部門的備案找到生產(chǎn)企業(yè)、植入醫(yī)院等信息。

對于淘寶店家隨意出售醫(yī)療器械的現(xiàn)象，本市食藥監(jiān)管部門表示，將向國家食 藥監(jiān)局報告。