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   【普朗醫(yī)療】訊  由于醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?，市場前景十分可觀，行業(yè)內(nèi)的競爭也變得越來越激 烈，市場秩序難免出現(xiàn)混亂。為了防止非法醫(yī)療設備產(chǎn)品以及藥物流入市場，規(guī)范市場秩序，內(nèi)蒙古自治 區(qū)呼和浩特市藥監(jiān)局針對醫(yī)療器械市場進行全面監(jiān)管，嚴抓很大非法醫(yī)療器械違規(guī)行為。目前為止，上半 年市場監(jiān)管工作已經(jīng)取得新成效，市場秩序明顯好轉(zhuǎn)。

　　今年年初，呼和浩特市食品藥品監(jiān)督管理局與相關(guān)企業(yè)簽訂了《生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全責任狀》，明 確企業(yè)在確保產(chǎn)品質(zhì)量中應承擔的責任。加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，上半年，共檢查醫(yī)療 器械生產(chǎn)企業(yè)18家次、經(jīng)營企業(yè)162家次(含各類專營、專賣企業(yè))；對1家問題較多的企業(yè)進行了約談，提 出警告并限期整改；對1家生產(chǎn)許可證已到期未換證的企業(yè)、2家生產(chǎn)地址已不在核準地址未辦理變更手續(xù) 的企業(yè)，上報自治區(qū)局建議撤銷其許可證。

　　在全市范圍內(nèi)開展隱形眼鏡及護理液專項檢查中，要求隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)對所經(jīng)營的產(chǎn)品進行售后跟 蹤，發(fā)現(xiàn)不良事件及時報告。截至目前，共檢查各類眼鏡經(jīng)營企業(yè)及小飾品店等65家，對23家未取得《醫(yī) 療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營隱形眼鏡及護理液的企業(yè)責令停止銷售。

　　通過開展口腔治療機構(gòu)在用醫(yī)療器械專項檢查，進一步規(guī)范口腔治療機構(gòu)在用醫(yī)療器械的使用，打擊 使用非法口腔材料及醫(yī)療器械，確保在用醫(yī)療器械質(zhì)量安全。6～7月開展口腔診所在用醫(yī)療器械專項檢查 ，本次專項此項工作仍在進行中。

　　為進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)在用醫(yī)療器械的管理，確保醫(yī)療器械使用安全有效，今年加大了對醫(yī)療機構(gòu)的 檢查力度，特別是加大了對基層醫(yī)療機構(gòu)的檢查力度。截至目前，已檢查鄉(xiāng)以下衛(wèi)生院及診所647家，縣級 以上醫(yī)療機構(gòu)49家。