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醫(yī)療動態(tài)
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云南一心堂竟無證賣起醫(yī)療器械，多次處理仍犯問題多
云南一心堂竟無證賣起醫(yī)療器械，多次處理仍犯問題多
加入時(shí)間：2012-07-11 10:54:07 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：3782
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近期，一心堂屢受質(zhì)疑，從高價(jià)藥到無證售賣醫(yī)療器械。接到群眾舉報(bào)后，當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門及工商部對該藥店進(jìn)行了審查，發(fā)現(xiàn)的確有不少無證售賣的醫(yī)用設(shè)備產(chǎn)品。按照公司的說法，首營商品根據(jù)類別分為藥品、保健食品、便利品(化妝品、食品)、消毒用品、醫(yī)療器械類產(chǎn)品，其中已取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的門店共1258家，不經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品故不需要辦理該證照的門店共247家。按照規(guī)定，醫(yī)療器械首營商品需提供：注冊證、醫(yī)療器械產(chǎn)品制造認(rèn)可表/登記表、法定機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)收告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(國標(biāo)和行標(biāo)除外)、物價(jià)證明、說明書或外包裝等資料。
不過在實(shí)際門店銷售中，一些未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的門店擅自銷售醫(yī)療器械，而部分銷售醫(yī)療器械的門店存在銷售偽劣商品、并且對銷售后的醫(yī)療器械缺乏跟蹤服務(wù)的現(xiàn)象。“文山和廣南這種現(xiàn)象最普遍，山高地遠(yuǎn)，根本沒人管。”報(bào)料人對《金證券》說。
這個(gè)情況早有先例。2009年10月28日，鴻翔藥業(yè)文山中心店因未取得藥品批發(fā)資格，擅自將22個(gè)品規(guī)的藥品批發(fā)銷售到文山州疾病預(yù)防控制中心，被文山州食品藥品監(jiān)督局處以34142.50元的罰款。2011年2月21日，一心堂潞西丙午路連鎖店因出售跌打損傷貼等而未出示《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，被德宏州芒市食品藥品監(jiān)督管理局處以11513.00元的罰款。
屢犯不改處罰不斷
監(jiān)管部門對一心堂顯然有些頭疼，為此處罰不斷。
從招股書發(fā)現(xiàn)，2009年-2011年公司單筆處罰金額在1萬元以上的罰款共10筆，涉及質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、食品藥品監(jiān)督管理局和工商局三個(gè)行政部門。其中藥品質(zhì)量問題3筆，超范圍經(jīng)營問題4筆，市場營銷活動不規(guī)范1筆，商品管理問題2筆。
藥品質(zhì)量問題中，兩起為假藥事件。2009年3月8日，鴻翔藥業(yè)怡園連鎖店因銷售昆明中藥廠有限公司生產(chǎn)的“蒲公英顆粒”被認(rèn)定為劣藥，遭官渡區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局處以20278.50元的罰款。
2011年1月14日，鴻翔一心堂出售的標(biāo)識為大連奇運(yùn)生制藥有限公司生產(chǎn)的維U顛茄鋁膠囊經(jīng)玉溪市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，不符合規(guī)定，被認(rèn)定為假藥，遭責(zé)令停止銷售相關(guān)產(chǎn)品，并被沒收違法所得194412.40元。第三起事件則為，2011年7月20日，鴻翔一心堂大理上關(guān)連鎖店在駐店藥師不在崗時(shí)，仍然銷售處方藥，由于不符合《中華人民共和國藥品管理法》，被大理市食品藥品監(jiān)督管理局處以10000元的罰款。
此外，一心堂下屬企業(yè)還存在違規(guī)銷售罌粟殼、擅自將藥品批發(fā)銷售給相關(guān)部門等行為。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，過去三年，一心堂累計(jì)罰款達(dá)到68.89萬元。
