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  【普朗醫(yī)療】訊     醫(yī)療器械行業(yè)作為“朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”，近年來的發(fā)展勢(shì)頭十分迅猛，眾多醫(yī)療器械公司之間的競(jìng)爭(zhēng)力愈演愈烈，醫(yī)療器械市場(chǎng)魚龍混雜。對(duì)此，重慶市嚴(yán)抓很大醫(yī)療器械市場(chǎng)違規(guī)行為，特備建立醫(yī)療器械信息通報(bào)例會(huì)制度，主要針對(duì)市場(chǎng)上醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格審查并檢測(cè)，確保市場(chǎng)秩序規(guī)范。

　　據(jù)了解，為科學(xué)、及時(shí)、有效整合全市醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)、檢驗(yàn)檢測(cè)、稽查認(rèn)證、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等監(jiān)管環(huán) 節(jié)的安全信息，進(jìn)一步加強(qiáng)全市醫(yī)療器械監(jiān)管信息的收集、評(píng)價(jià)和反饋工作，重慶市每季度組織市食品藥 品監(jiān)督稽查總隊(duì)、市藥品技術(shù)評(píng)審認(rèn)證中心、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、市醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心及相關(guān) 醫(yī)療器械臨床專家參加。  

　　會(huì)議內(nèi)容主要涉及每季度稽查協(xié)查中反映出的相對(duì)集中的醫(yī)療器械質(zhì)量問題，違法違規(guī)案件，及其相 應(yīng)處理情況；生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格情況；美國(guó)FDA的一級(jí)召回醫(yī)療器械信息，及涉及中國(guó)大陸市場(chǎng) 醫(yī)療器械信息及管理措施；國(guó)家發(fā)布的全國(guó)醫(yī)療器械警戒信息；全市上季度醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的上報(bào) 統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)(不同地區(qū)，不同器械)，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的警戒信息(嚴(yán)重、死亡事件)，及其調(diào)查處理情 況；醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)中存在的問題；檢測(cè)不合格產(chǎn)品情況；收集到的其他檢測(cè)機(jī)構(gòu)的不合格產(chǎn)品情 況。

　　會(huì)議將形成季度醫(yī)療器械安全監(jiān)管信息，以信息專報(bào)的形式上報(bào)國(guó)家局、市政府，并于市局網(wǎng)站、不 良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心網(wǎng)站公開發(fā)布，為各區(qū)縣分局提供預(yù)測(cè)預(yù)警和監(jiān)管參考供參考。另外，需要時(shí)以刊登內(nèi)部 期刊的形式通報(bào)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。對(duì)會(huì)議反映較突出問題，提出相應(yīng)的監(jiān)管措施或意見，并督促有關(guān)單位或 部門整改落實(shí)。
 
    除了相關(guān)地區(qū)藥監(jiān)局以及工商管理等部門對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)加大監(jiān)管力度，人民群眾發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)案例 ，也可以向相關(guān)部門進(jìn)行舉報(bào)，為人民群眾營(yíng)造一個(gè)好的用械環(huán)境貢獻(xiàn)一份力。