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   【普朗醫(yī)療】訊   近年來，我國人口老齡化現(xiàn)象越來越嚴(yán)重，對于“假牙”等牙科醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的需 求量也在不斷的加大。為了確保消費(fèi)者能夠使用上合格有效的牙科設(shè)備，洛陽市從8月1日起將在全市范圍 內(nèi)嚴(yán)格檢查“假牙”加工、使用的企業(yè)和單位進(jìn)行專項(xiàng)檢查。洛陽藥監(jiān)局還稱目前市內(nèi)僅有6家醫(yī)療器械公司進(jìn)行了注冊，除此他們之外，市民還需提防著“黑窩點(diǎn)” ，一旦發(fā)現(xiàn)可立刻舉報(bào)。

    嚴(yán)打10種“假牙”生產(chǎn)使用違規(guī)行為

    據(jù)了解，義齒俗稱“假牙”，國家對義齒實(shí)行特殊管理，要求生產(chǎn)者必須取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許 可證》和《醫(yī)療器械注冊證》，但少數(shù)違法分子使用非法原料生產(chǎn)，產(chǎn)品未經(jīng)檢驗(yàn)、生產(chǎn)環(huán)境污濁，患者 使用后留下健康隱患，甚至造成直接傷害。

    此次專項(xiàng)檢查活動(dòng)，將對洛陽市義齒生產(chǎn)和使用環(huán)節(jié)進(jìn)行全覆蓋檢查，嚴(yán)厲打擊10種違法行為。

    其中在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，主要對未獲得相關(guān)資質(zhì)生產(chǎn)加工義齒行為，對使用未經(jīng)注冊的義齒材料生產(chǎn)加工行 為進(jìn)行打擊。同時(shí)，規(guī)范義齒加工企業(yè)許可管理、人員管理，杜絕不按照法規(guī)要求擅自變更相關(guān)許可事項(xiàng) 行為，督促企業(yè)對直接接觸義齒的工作人員進(jìn)行體檢；規(guī)范企業(yè)采購、生產(chǎn)過程、出廠檢驗(yàn)和產(chǎn)品溯源等 控制環(huán)節(jié)，對使用無合格證明的原材料生產(chǎn)加工義齒，不按照質(zhì)量管理體系組織生產(chǎn)，不按照產(chǎn)品注冊標(biāo) 準(zhǔn)進(jìn)行出廠檢驗(yàn)和周期檢驗(yàn)，說明書和包裝標(biāo)志不符合法規(guī)要求以及不向委托加工方提供銷售憑證的行為 進(jìn)行嚴(yán)肅處理。

    在義齒使用環(huán)節(jié)，主要查處從無相關(guān)證照的單位或無企業(yè)委托授權(quán)的個(gè)人購進(jìn)義齒行為，查處使用無 相關(guān)注冊的義齒行為，從終端鏟除義齒生產(chǎn)黑窩點(diǎn)賴以生存的土壤等。

    6家企業(yè)注冊登記，市民若發(fā)現(xiàn)黑窩點(diǎn)可舉報(bào)

    據(jù)了解，洛陽市目前共有6家有資質(zhì)的義齒生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行注冊或備案，他們生產(chǎn)的產(chǎn)品可以在洛陽市場 使用，這些企業(yè)是洛陽市洛龍區(qū)引勝義齒加工廠、洛陽市曦美義齒加工工廠、洛陽市雅浩義齒有限公司、 洛陽市軍碩醫(yī)療器械有限公司、洛陽美雅達(dá)義齒加工有限公司、河南京瓷牙科器材有限公司。

    洛陽市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，除此6家企業(yè)生產(chǎn)的義齒之外，其他洛陽市場上出現(xiàn)的“ 假牙”，很可能是違法行為，市民若發(fā)現(xiàn)相關(guān)線索以及義齒生產(chǎn)黑窩點(diǎn)，可撥打舉報(bào)63936110電話舉報(bào)。