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        普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：進入夏季，各地都加大了對無菌及植入類醫(yī)療器械產品的管理，因此此類醫(yī)用設備安全風險較高，在夏季這樣一個細菌肆孽的季節(jié)更應加強管理，否則對民眾的生命安全是個不小的威脅。按照國家對于這類醫(yī)療設備的統(tǒng)一管理規(guī)定，北京開展了新一輪的無菌及植入類醫(yī)療器械的檢查工作，檢查范圍包括各醫(yī)療器械生產廠家及醫(yī)療單位，對于出現(xiàn)的問題及時提出整改意見。

據(jù)了解，此次專項檢查將重點對經營包括心臟起搏器、支架、人工血管、骨板、骨釘?shù)戎玻ń椋┤腩惼餍到洜I企業(yè)的產品經營和質量管理情況進行現(xiàn)場檢查。對兩年以上未經營的企業(yè)將核減其相應的經營范圍，同時將對在檢查中無法與之取得聯(lián)系的企業(yè)通過公告注銷的方式注銷其《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。對于檢查中發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的企業(yè)，北京食品藥品監(jiān)督局表示，將按有關規(guī)定嚴厲查處。

今年5月，國家食品藥品監(jiān)督局發(fā)布了《關于加強無菌和植入類醫(yī)療器械生產經營企業(yè)監(jiān)督檢查的通知》，要求各地組織開展多種形式的對本轄區(qū)無菌和植入類醫(yī)療器械生產企業(yè)的監(jiān)督檢查。還特別要求各地區(qū)今年跟蹤檢查企業(yè)家次不得少于本轄區(qū)無菌和植入類醫(yī)療器械生產企業(yè)數(shù)的20％，監(jiān)督檢查企業(yè)不得少于500家次。