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醫(yī)療動態(tài)
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無醫(yī)療器械許可證的美瞳充斥市場,學(xué)生竟帶出角膜炎
無醫(yī)療器械許可證的美瞳充斥市場,學(xué)生竟帶出角膜炎
加入時間:2012-08-03 10:38:32 當(dāng)前新聞點擊率:3425
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:近年來,美瞳開始大熱,但是對于其相關(guān)管理一直都沒有落實到位,國家也出臺了一系列的措施,并將其納入到了醫(yī)療器械領(lǐng)域。距離政策出臺已經(jīng)幾個月,很多地區(qū)的市場仍沒有規(guī)范起來,不少小販在沒有取得醫(yī)療設(shè)備經(jīng)營許可證的前提下仍在售賣不合格的美瞳產(chǎn)品,給群眾生命安全造成不小的隱患。
快到大學(xué)開學(xué)季,福州準(zhǔn)大學(xué)生曉曉(化名)網(wǎng)購了一對美瞳,戴了不到兩周,她的雙眼就刺痛、流淚,最后被醫(yī)生確診為“角膜炎”。記者從福州眼科醫(yī)生處獲悉,因佩戴美瞳導(dǎo)致眼睛不適到醫(yī)院就診的人數(shù)逐日增加,暑假增加明顯。
今年4月1日,國家正式出臺規(guī)定,裝飾性彩色平光隱形眼鏡(俗稱美瞳)納入第Ⅲ類醫(yī)療器械,必須持有“醫(yī)療器械銷售許可證”才能銷售。近期,記者探訪福州市場發(fā)現(xiàn),“無證”美瞳充斥市場,而許多佩戴者并不知曉買美瞳還要看證。
針對目前市場上“無證”銷售美瞳的情況,全省多地市展開了美瞳的專項整治。
今年4—5月份,福州藥監(jiān)部門重點檢查城門、火車站等眼鏡零售、批發(fā)企業(yè)集中區(qū)域,共發(fā)放《裝飾性彩色平光隱形眼鏡宣傳手冊》等各類宣傳材料1000余份。對可能涉及銷售裝飾性彩色平光隱形眼鏡的184多家眼鏡店零售、批發(fā)企業(yè),飾品屋,小精品店等單位進(jìn)行了突擊檢查。檢查發(fā)現(xiàn)經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡的有65家,其中有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的48家,無醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的17家。對無證經(jīng)營美瞳的,執(zhí)法人員當(dāng)場要求其將產(chǎn)品下架,并告知經(jīng)營的條件及違反法律法規(guī)所需承擔(dān)的法律后果。
同期,漳州、泉州、寧德的相關(guān)部門也對美瞳進(jìn)行了專項整治。