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  【普朗醫(yī)療】訊     隨著很多人時尚意識在不斷轉(zhuǎn)變，“美瞳”漸漸走近人們的視線并受到了很多年輕女 性的鐘愛，而美瞳實質(zhì)上是屬于高風險醫(yī)療器械。早在今年4月1起，國家藥監(jiān)局就將美瞳正式納入第三類 醫(yī)療器械監(jiān)管行列當中。近期，安徽省馬鞍山市為了加強規(guī)范美瞳市場，藥監(jiān)局對轄區(qū)內(nèi)所有經(jīng)營單位進 行了一次集中檢查整治。

　　此次檢查的主要區(qū)域是市內(nèi)學校周邊、集貿(mào)市場、小商品集中區(qū)域及眼鏡經(jīng)營商店。檢查的主要內(nèi)容 ：一是按照國家食品藥品監(jiān)督管理局要求，自2012年4月1日起，裝飾性彩色平光隱形眼鏡未取得該類產(chǎn)品 醫(yī)療器械注冊證書，以及相應生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)證書的，不得生產(chǎn)和經(jīng)營該類產(chǎn)品。違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理 有關(guān)規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營該類產(chǎn)品的，一律按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)規(guī)定嚴肅查處。二是嚴厲打 擊無證經(jīng)營和銷售裝飾性彩色平光隱形眼鏡經(jīng)營行為，對在檢查中發(fā)現(xiàn)的違規(guī)經(jīng)營及經(jīng)營無注冊證的現(xiàn)象 及時查處。

　　從此次檢查的情況來看，馬鞍山市裝飾性彩色平光隱形眼鏡主要集中在眼鏡店內(nèi)銷售。對部分眼鏡店 的違規(guī)經(jīng)營行為，該局執(zhí)法人員對其進行了現(xiàn)場指導并依法責令限期整改。

    馬鞍山市食品藥品監(jiān)督管理局提醒廣大消費者，購買裝飾性彩色平光隱形眼鏡，請確認該類產(chǎn)品是否 取得醫(yī)療器械注冊證，不要在非法商家購買，請到具有合法資質(zhì)的商家選購，謹防假冒偽劣產(chǎn)品傷害到眼 睛。