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醫(yī)療器械黑名單制度已在我省試運行,運行狀況良好
醫(yī)療器械黑名單制度已在我省試運行,運行狀況良好
加入時間:2012-08-27 10:00:32 當前新聞點擊率:4389
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊: 近期,為進一步加大對醫(yī)療器械及藥品的市場監(jiān)管,國家藥監(jiān)局下達了《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定(試行)》,這對生產(chǎn)不合法的醫(yī)療器械廠家可謂是當頭一棒,據(jù)介紹此項規(guī)定將在10月份起正式運營,規(guī)定中指出以下幾種行為應納入藥品安全“黑名單”:生產(chǎn)銷售假藥、劣藥被撤銷藥品批準證明文件的;未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書生產(chǎn)醫(yī)療器械,或者生產(chǎn)不符合國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械情節(jié)嚴重,或者其他生產(chǎn)、銷售不符合法定要求醫(yī)療器械造成嚴重后果的等等無法行為。一旦求證是真的,將在藥監(jiān)局的官方網(wǎng)站進行曝光,對于情節(jié)嚴重的醫(yī)療器械廠家,將在5年不得從事生產(chǎn)相關行業(yè)產(chǎn)品。 |