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【普朗醫(yī)療】訊   目前，我國很多城市藥物以及醫(yī)療器械市場秩序逐漸走向規(guī)范，但是仍然有部分違法違 規(guī)行為“冒泡”，這無疑給市場監(jiān)管工作造成了一定的困擾。為了杜絕藥械行業(yè)非法行醫(yī)行為、制售假冒 偽劣藥品醫(yī)療設(shè)備的行為，國家藥監(jiān)局特別制定并發(fā)布了《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（試行）》并將 在10月1日起正式實施?？赡軙?ldquo;‘黑名單’真的有效嗎？”這樣的疑問，沒錯!藥品醫(yī)療器械“黑名單 ”要想真正的發(fā)揮其威懾力，還需不斷加強制裁力度。

近年來，藥品安全事件屢屢發(fā)生。個別不法分子為謀取暴利，瘋狂地進行假藥生產(chǎn)銷售，嚴重影響了醫(yī)藥 市場的正常秩序，給人民群眾求醫(yī)問藥帶來極大的危害。從國家層面建立藥品安全“黑名單”制度，無論 是在醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)督管理，還是有效打擊違法犯罪行為，都能夠起到不小的推動作用。

在國家層面設(shè)立質(zhì)量安全“黑名單”制度，公眾并不陌生。早在2009年10月實施的《企業(yè)質(zhì)量信用等級劃 分通則》，就明確提出建立企業(yè)質(zhì)量信用“黑名單”制度。但由于沒有配套機制做保障，這項制度的實施 效果不盡如人意。如今，國家層面再次將“黑名單”制度移植到藥品醫(yī)療器械領(lǐng)域，如何落實到位是關(guān)鍵 。

首先，實行“黑名單”效果好壞，往往取決于制裁力度的強弱，尤其是要給“黑名單”的懲戒項目上填充 內(nèi)容，讓作惡者付出代價。正如一些發(fā)達國家所做的那樣，企業(yè)只要上了“黑名單”將永遠不能參與政府 招標，永遠難獲新藥的審批；其次，針對近年來藥品質(zhì)量事件中暴露出來的罰款懲治力度不夠、藥害救濟 賠償渠道不暢等問題，“黑名單”制度要做到必要的補漏拾遺；最后，藥品安全“黑名單”要堅決防止“ 燈下黑”，及時懲戒在監(jiān)管環(huán)節(jié)履職不力甚至胡亂作為的公職人員，破除其利用監(jiān)管漏洞鋪設(shè)后路的可能 。通過加強地方政府及其監(jiān)管部門的責任連帶處罰，倒逼職能部門切實履行好職責。