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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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醫(yī)療器械管理再升級(jí)，違法企業(yè)將納入安全“黑名單”
醫(yī)療器械管理再升級(jí)，違法企業(yè)將納入安全“黑名單”
加入時(shí)間：2012-10-22 09:01:22 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：4281
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近年來，醫(yī)療器械的安全問題逐漸被重視起來，為確保藥品及醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序有序進(jìn)行，各地藥監(jiān)局出臺(tái)了一系列的解決方案。如加大檢查頻率等，近期剛剛出臺(tái)的醫(yī)療器械黑名單管理制度一出臺(tái)就受到了各地藥監(jiān)局的支持，目前全國已有多個(gè)地區(qū)開始實(shí)行該制度，進(jìn)一步制約了醫(yī)療器械公司的非法經(jīng)營活動(dòng)。減少了劣質(zhì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的流通。
市藥監(jiān)局相關(guān)工作人員介紹，將進(jìn)一步完善藥品監(jiān)管體制，建立健全市、區(qū)、街道、社區(qū)四級(jí)藥品安全社會(huì)管理機(jī)制，實(shí)現(xiàn)每個(gè)行政區(qū)和功能區(qū)均有機(jī)構(gòu)承擔(dān)藥品監(jiān)管職責(zé)，取消、下放、轉(zhuǎn)移、改變相關(guān)行政許可事項(xiàng)，在全市藥品安全工作聯(lián)席會(huì)議制度的框架下，建立完善藥品安全部門協(xié)同監(jiān)管機(jī)制；建立風(fēng)險(xiǎn)管理體系，組織開展藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)因素評(píng)價(jià)，建立健全重大藥品安全事故和突發(fā)事件應(yīng)急管理機(jī)制；將開展藥械?；a(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)管理體系建設(shè)試點(diǎn)。
此外，將在全市開展藥品安全示范社區(qū)創(chuàng)建活動(dòng)，試點(diǎn)在寶安區(qū)和龍崗區(qū)開展藥品安全示范社區(qū)創(chuàng)建試點(diǎn)工作，今年底前每個(gè)街道至少創(chuàng)建一個(gè)示范社區(qū)；建立行業(yè)自律體系，試點(diǎn)以深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)為試點(diǎn)，出臺(tái)行業(yè)自律公約。試點(diǎn)選擇1家藥品零售連鎖企業(yè)，開展企業(yè)自我管理試點(diǎn)。
同時(shí)還將開展信用體系建設(shè)，加強(qiáng)藥品全行業(yè)誠信建設(shè)和職業(yè)道德教育，按照《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定(試行)》，將受到行政處罰的藥品生產(chǎn)經(jīng)營者，記入監(jiān)管檔案、納入藥品安全“黑名單”并予以公布，同時(shí)采取增加檢查和抽驗(yàn)頻次等重點(diǎn)監(jiān)管方法，強(qiáng)化禁入和退出機(jī)制。試點(diǎn)修訂完善《深圳市藥品零售企業(yè)信用管理辦法》并提請(qǐng)市法制辦審查，力爭(zhēng)年內(nèi)發(fā)布實(shí)施。試點(diǎn)建設(shè)完善“違法行為曝光網(wǎng)”，將該網(wǎng)站打造成為部門權(quán)威發(fā)布、公眾最為信賴的重要平臺(tái)。
