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　　普朗醫(yī)療器械網資訊：為深切貫徹落實國家藥監(jiān)局下發(fā)的《關于開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測回顧檢查工作的通知》要求，進一步推進全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的深入開展，天津市藥監(jiān)局從今年的五月起開展了醫(yī)療器械不良事件專項管理工作，共分成三個階段對全市的監(jiān)管單位、監(jiān)測技術機構進行了回顧檢查工作的督查，在歷時5個月的時間后已取得圓滿成功。

今年5月初，天津市局召開了全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作推動會，對開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測回顧檢查工作進行了全面部署。各分局按照市局統(tǒng)一部署，成立了專項檢查工作領導小組，細化專項檢查方案，在各自轄區(qū)以文件、會議、信息等多種形式對監(jiān)測工作進行了全面動員。要求器械生產、經營、使用單位結合本單位醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作開展的實際情況，從制度建立、組織機構及人員設置、不良事件監(jiān)測信息收集與上報、產品監(jiān)測檔案的建立及年度情況匯總、應急處置預案等方面，對近年來醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作進行自查，在此基礎上按照現(xiàn)場檢查應覆蓋60%以上醫(yī)療器械生產企業(yè)、40%醫(yī)療器械使用單位和10%醫(yī)療器械經營企業(yè)回顧檢查的要求，有針對性、有重點地開展了現(xiàn)場檢查。


通過回顧檢查和督查，全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作取得了長足發(fā)展，監(jiān)測工作認識普遍提高，監(jiān)測工作監(jiān)管機構和監(jiān)測報告機構雙重保障體系已經形成、監(jiān)測網絡不斷延伸、報告數(shù)量穩(wěn)步增長，不良事件監(jiān)測相關制度基本建立，突發(fā)事件預警、處置能力逐步提升。

通過回顧檢查，進一步夯實了全市醫(yī)療器械不良事件的基礎性工作，促進了醫(yī)療器械不良事件面向基層、調研分析、總結提高的深入推進；為深入推行目標管理責任制、建立考核考評長效機制，提高醫(yī)療機構對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的能力和水平起到了推進作用。