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    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：為了確保群眾使用醫(yī)療器械及藥品安全，府谷縣出臺了一系列的措施，確保當?shù)蒯t(yī)療器械市場有效運轉。最近，該縣專門組織人員對農(nóng)村常用藥品價格、購進渠道、質量狀況等進行調研，并組織執(zhí)法人員對全縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設情況進行專項檢查。目前已有300多家醫(yī)療機構的醫(yī)療機構及藥品通過驗收，整體市場情況良好。

    實行動態(tài)監(jiān)控，對通過GSP認證的企業(yè)進行不定期檢查，及時掌握藥品經(jīng)營企業(yè)的真實情況。加強對藥品零售企業(yè)質量負責人的管理，建立藥品經(jīng)營企業(yè)質量負責人個人保證書制度，制定質量負責人情況核查表和執(zhí)法人員與企業(yè)經(jīng)營負責人、質量負責人談話記錄表，變事后監(jiān)管為事前監(jiān)督，保證了質量負責人在職在崗。

    加強藥品不良反應監(jiān)測工作。強化報告主體的法律責任，擴大報告單位覆蓋面，今年繼續(xù)將藥品零售企業(yè)納入藥品不良反應報告范圍，對藥品零售企業(yè)藥品不良反應報告工作進行硬性規(guī)定，要求每月實行零報告制。上半年共上報藥品不良反應50例、醫(yī)療器械不良事件5例。

    開展了口腔類醫(yī)療器械專項檢查。對全縣各口腔醫(yī)院、診所、醫(yī)療機構口腔科使用的口腔類設備、口腔材料的購貨渠道是否合法，產(chǎn)品是否取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》，注冊證和產(chǎn)品是否在有效期內(nèi)，是否附有產(chǎn)品合格證等資質進行了檢查，要求各口腔藥械使用單位填寫《榆林市口腔類醫(yī)療器械使用專項監(jiān)督檢查自查表》，到目前為止，共出動車輛7車次、執(zhí)法人員25人，沒有發(fā)現(xiàn)口腔類藥械不良事件。