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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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東勝區(qū)積極開展無菌植入類醫(yī)療器械檢查，階段性整治工作取得成功
東勝區(qū)積極開展無菌植入類醫(yī)療器械檢查，階段性整治工作取得成功
加入時(shí)間：2012-12-06 15:07:16 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：7497
【普朗醫(yī)療】訊 為了加強(qiáng)東勝區(qū)無菌及植入類醫(yī)療器械經(jīng)營單位的日常監(jiān)管，努力為群眾百姓的健康設(shè)立安全防護(hù)墻，東勝區(qū)藥監(jiān)局始終貫徹落實(shí)上級(jí)文件精神，結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況積極安排部署相關(guān)整治工作。據(jù)了解，階段性的整治工作目前已經(jīng)完成，市場環(huán)境得到有效凈化，轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械整治工作得到進(jìn)一步推進(jìn)。 東勝區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局高度重視，成立專項(xiàng)整領(lǐng)導(dǎo)小組；制定了《東勝區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局無菌 和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)專項(xiàng)檢查方案》；明確目標(biāo)了，確定了工作范圍和重點(diǎn)。以銷售無菌和植入類醫(yī) 療器械的單位為檢查范圍，以輸液器、注射器等無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品為檢查重點(diǎn)。重點(diǎn)檢查經(jīng)營企業(yè)是否按《 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍、注冊(cè)地址、倉庫地址等從事經(jīng)營活動(dòng)；許可內(nèi)容發(fā)生變更的， 是否依法辦理相關(guān)手續(xù)；管理制度是否建立健全、是否有效執(zhí)行；所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品是否有有效《醫(yī)療器 械注冊(cè)證》、是否有合格證明、是否過期；產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法；購、銷記錄是否齊全，能否保證產(chǎn)品的 可追溯性；是否建立不良事件報(bào)告制度并執(zhí)行等。 此次專項(xiàng)檢查，共出動(dòng)執(zhí)法人員280人次，執(zhí)法車輛273臺(tái)次，檢查單位70家次。 東勝區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局將加大日常監(jiān)督檢查工作力度；加大宣傳培訓(xùn)力度，提高醫(yī)療器械經(jīng)營、使 用者的素質(zhì);突出重點(diǎn)，嚴(yán)格執(zhí)法，將醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查和日常監(jiān)管有機(jī)結(jié)合，從嚴(yán)處理違法違規(guī)行為，努力 進(jìn)化醫(yī)療器械市場。
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