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滁州市穩(wěn)步推進醫(yī)療器械監(jiān)管工作，有效保障群眾用械用藥安全
滁州市穩(wěn)步推進醫(yī)療器械監(jiān)管工作，有效保障群眾用械用藥安全
加入時間：2013-01-10 11:17:47 當前新聞點擊率：2962
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近年來，滁州市藥監(jiān)局堅持“預(yù)防為主、依法規(guī)范、科學(xué)處置”的工作方針，穩(wěn)步推進當?shù)?a href="http://m.kansascitysteals.com">醫(yī)療設(shè)備、藥品等安全建設(shè)，提升應(yīng)急處置反應(yīng)能力，對于高風(fēng)險、植入類醫(yī)療設(shè)備嚴格要求，劣質(zhì)產(chǎn)品嚴禁流入市場等，如小型X光機這類常規(guī)設(shè)備一定嚴格眼球，有效保障了全市450萬人民群眾飲食用藥安全。
一是健全應(yīng)急管理體制。按照“統(tǒng)一管理、分級負責(zé)、條塊結(jié)合、屬地為主”的原則，建立健全食品藥品安全應(yīng)急管理體制，完善應(yīng)急管理組織體系，成立各級應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組和相關(guān)協(xié)作小組，確保應(yīng)急處置工作指揮有力、協(xié)調(diào)有序和科學(xué)高效。
二是完善各類應(yīng)急預(yù)案。在原有應(yīng)急預(yù)案的基礎(chǔ)上，總結(jié)近年來應(yīng)對食品藥品安全突發(fā)事件的經(jīng)驗，進一步修訂完善食品、藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，以市政府名義出臺了《滁州市藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》，并積極推進企業(yè)應(yīng)急預(yù)案建設(shè)和管理，重點督促、指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)高風(fēng)險藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，藥品批發(fā)企業(yè)健全食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案。
三是強化應(yīng)急隊伍建設(shè)。成立了食品藥品安全事故應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組，下設(shè)藥品安全、醫(yī)療器械、食品安全、技術(shù)檢驗、宣傳報道、后勤保障、通訊聯(lián)絡(luò)等分隊，明確責(zé)任，嚴格值守應(yīng)急制度，保證及時控制和最大限度地減少食品藥品安全突發(fā)事件的危害，保障人民群眾身體健康和生命安全。
四是深入排查食品藥品安全隱患。不斷加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，加強藥械不良反應(yīng)的監(jiān)測力度。全年上報藥品不良反應(yīng)病例報告4564例，其中新的、嚴重的報告病例475例，占10.49%，上報醫(yī)療器械不良事件159例，報告單位數(shù)呈逐年增長的態(tài)勢。完成藥品抽驗任務(wù)1341批，快檢車篩選藥品近1300余批次，食品餐飲環(huán)節(jié)抽檢,265個批次，及時掌握食品藥品安全風(fēng)險點。全面落實企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人約談制度和質(zhì)量受權(quán)人制度，有效防止了因企業(yè)內(nèi)部管理不嚴而引發(fā)的食品藥品安全突發(fā)事件，進一步從源頭上降低了突發(fā)事件和事故隱患的風(fēng)險。
