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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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寶雞藥監(jiān)局突擊美瞳市場(chǎng),嚴(yán)禁無醫(yī)療器械證商鋪銷售
寶雞藥監(jiān)局突擊美瞳市場(chǎng),嚴(yán)禁無醫(yī)療器械證商鋪銷售
加入時(shí)間:2013-01-28 11:33:01 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2769
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊;近年來美瞳市場(chǎng)大熱,但是我國對(duì)于美瞳的監(jiān)管較遲,直到12年4月份才將其納入到醫(yī)療器械監(jiān)管范疇,對(duì)于經(jīng)營的店鋪要求必須取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。但是走訪中發(fā)現(xiàn),仍有大批店鋪無證偷偷售賣此類產(chǎn)品。為有效杜絕這一現(xiàn)象,近期寶雞市藥監(jiān)局組成多個(gè)工作小組,對(duì)轄區(qū)隱形眼鏡市場(chǎng)進(jìn)行了一次突擊檢查,發(fā)現(xiàn)大部分店鋪經(jīng)營狀況還是很好的。
本次檢查主要針對(duì)轄區(qū)商場(chǎng)小商品攤位、綜合市場(chǎng)“格子鋪”及未取得醫(yī)療器 械經(jīng)營資格的眼鏡店,重點(diǎn)檢查是否存在無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營、銷 售隱形眼鏡,是否具有合法執(zhí)業(yè)資格的眼科專業(yè)人員或驗(yàn)光師,是否配備角膜曲率 儀、裂隙燈、驗(yàn)光儀等專用設(shè)施設(shè)備,是否建立真實(shí)完整的購進(jìn)驗(yàn)收記錄,是否留 存產(chǎn)品的注冊(cè)證書、合格證書及生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的合法資質(zhì)資料等。
檢查發(fā)現(xiàn),大多數(shù)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的眼鏡店都能夠按規(guī)定依 法經(jīng)營隱形眼鏡,而商場(chǎng)的小商品攤位、綜合市場(chǎng)的“格子鋪”存在的安全隱患較 多,個(gè)別商家在經(jīng)營資格、設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)等條件都不具備的情況下違法銷售 “美瞳”類產(chǎn)品及隱形眼鏡護(hù)理液。執(zhí)法人員對(duì)3家無證經(jīng)營商戶進(jìn)行了取締,對(duì)檢 查發(fā)現(xiàn)的159副外包裝無中文說明、無注冊(cè)證號(hào)及批號(hào)、效期的假劣產(chǎn)品,區(qū)藥監(jiān)局 進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)查扣,并進(jìn)行進(jìn)一步的調(diào)查處理。
渭濱藥監(jiān)局提醒廣大消費(fèi)者,隱形眼鏡屬于三類醫(yī)療器械,其質(zhì)量、技術(shù)、衛(wèi) 生等標(biāo)準(zhǔn)要求很高,一定要到正規(guī)的眼鏡店或者醫(yī)院進(jìn)行眼部檢查驗(yàn)配后方可佩戴 ,否則會(huì)對(duì)眼睛造成嚴(yán)重傷害,千萬別為了靚麗而忽視了安全。