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        普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：隨著醫(yī)療器械、藥品等的廣泛使用，使得醫(yī)療器械不良事件監(jiān)管有著更重大的意義，其可以有效幫助醫(yī)療器械等產(chǎn)品改良，像體外診斷試劑這類產(chǎn)品，避免傷害事件的再次發(fā)生。近期，錦州市藥監(jiān)局對2012年醫(yī)療器械不良事件進(jìn)行了公布，在過去的一年里錦州全市總計(jì)上報醫(yī)療器械不良事件252例、百萬人口81例，開通基層報告單位53家，其中醫(yī)療機(jī)構(gòu)15家，報告234例，經(jīng)營企業(yè)38家18例，通過中心上報報告150例，上報的不良事件均已快速反饋給醫(yī)療器械廠家。

據(jù)了解，上報的252例可疑醫(yī)療器械不良事件報告的來源主要是使用單位，其次是經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療器械不良事件報告表的報告人多為技師、護(hù)士，操作者多為專業(yè)人員。通過使用“醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)”對患者年齡與性別分布、報告人職業(yè)、操作人員、可疑醫(yī)療器械的管理類別和分類目錄進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。分析顯示，252份報告中，男性93例，女性152例，不詳7例，男女?dāng)?shù)值比為0.61。

根據(jù)醫(yī)療器械管理目錄分類，報告中的Ⅱ類醫(yī)療器械引起的不良事件最多，167例，占報告總數(shù)比值66.27%。按醫(yī)療器械分類目錄統(tǒng)計(jì)，報告中前三位的醫(yī)療器械分別是手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及儀器，有47例，醫(yī)用電子儀器設(shè)備37例，物理治療設(shè)備23例，報告手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及儀器多為沖洗、通氣、減壓器具、嬰兒保育設(shè)備、呼吸設(shè)備電動、液壓手術(shù)臺、輸液輔助裝置能對患者造成傷害。醫(yī)用手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及儀器，大多為質(zhì)量問題引起的電氣系統(tǒng)短路等器械不良事件，未對患者造成嚴(yán)重傷害。