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　　普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊;醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)普遍被認(rèn)定為朝陽產(chǎn)業(yè)，目前各地醫(yī)療器械企業(yè)都如雨后春筍般起來了，這給市場監(jiān)管帶來了巨大挑戰(zhàn)。近期從衢州市醫(yī)療器械企業(yè)監(jiān)管工作會議上獲悉，從13年起將采取更嚴(yán)格的監(jiān)管，包括醫(yī)療器械企業(yè)的生產(chǎn)流程、流通等環(huán)節(jié)，堅決避免劣質(zhì)產(chǎn)品流入市場。加強對食品安全檢測儀等基礎(chǔ)醫(yī)療器械的監(jiān)管。

據(jù)悉，衢州市食品藥品監(jiān)管局在今年將深入開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)專項整治，加強對醫(yī)療器械市場流通使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，加大對經(jīng)營無菌、植入性醫(yī)療器械、診斷試劑、助聽器等產(chǎn)品企業(yè)的跟蹤督查力度。推進(jìn)不良事件監(jiān)測工作，要求每家企業(yè)必須上報不良事件，不得漏報、瞞報，將上報情況與企業(yè)的年終信用等級評定工作相結(jié)合，并將信用等級評定結(jié)果通報同級衛(wèi)生行政部門。提前介入企業(yè)變更、暫停營業(yè)和注銷等工作，延伸監(jiān)管觸角。

此外，該市還將加強信息化建設(shè)，推進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械的信息化管理，加強對企業(yè)整改后的復(fù)查，強化企業(yè)整改和規(guī)范意識。會上，與會的83家經(jīng)營企業(yè)簽訂了承諾書，進(jìn)一步明確了企業(yè)的第一責(zé)任人意識。