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    醫(yī)療器械網(wǎng)訊   往年灌南縣藥監(jiān)局在醫(yī)療設備、食藥品等監(jiān)管工作積極履行職責，將日常監(jiān)管與專項檢查很好的結合在一起，使得市民健康獲得保障，市場秩序得以進一步規(guī)范。今年來，灌南縣更是積極奮進，結合當?shù)貙嶋H情況，努力強化“五機制”為轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械以及食藥品監(jiān)管工作指引明路，切實提升全縣食品藥品安全水平。

　　一是邊界監(jiān)管協(xié)作機制。進一步健全食品藥品監(jiān)管協(xié)作機制，自覺將邊界案件協(xié)查聯(lián)動機制、大案要案查 處聯(lián)動機制、信息溝通機制等列為常態(tài)化的工作，對跨省區(qū)的案件，做到互通信息，聯(lián)動查處，切實加大了對 食品藥品領域違法行為的打擊力度，進一步維護了食品藥品市場秩序。
　　二是幫扶指導機制。當一個新的藥品醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)、規(guī)范性文件出臺或監(jiān)管相對人有需求時，即采取 舉辦培訓班集中教育培訓、利用下鄉(xiāng)監(jiān)管時機對藥品醫(yī)療器械從業(yè)人員面對面講解、抽調(diào)專人組成指導組深入 企業(yè)或醫(yī)療機構手把手指導等形式，給予藥品經(jīng)營使用單位政策、法規(guī)、專業(yè)知識等方面的指導，幫助其提高 質(zhì)量管理水平。
　　三是經(jīng)營預警機制。在企業(yè)辦理許可證前，提醒企業(yè)依法經(jīng)營、規(guī)范經(jīng)營、誠信經(jīng)營；在企業(yè)取得許可證 后，根據(jù)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的苗頭性、傾向性問題，提醒企業(yè)防范、扭轉、消除；在企業(yè)臨界許可證換證的一段 時間里，提醒企業(yè)自始至終守法經(jīng)營、維護企業(yè)信譽并提前做好換證準備。
　　四是監(jiān)管責任機制。一方面，按照“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的要求， 明確鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府、有關部門和企業(yè)的責任，建立明晰的食品藥品安全責任體系。另一方面，將網(wǎng)格化管理的責任 分片落實到科室和個人，確定片組長，劃定責任范圍，明確監(jiān)管職責，建立日常聯(lián)系制度和日常監(jiān)管制度，強 化監(jiān)督，促使食品藥品安全水平進一步提升。
　　五是制度先行機制。建局以來，局機關制訂的管理制度達70多個，內(nèi)容涉及行政許可、行政執(zhí)法、行政效 能、政務公開、應急值守、責任追究等十多個方面。今年以來，進一步健全這些制度，并常常組織學習，狠抓 制度落實。局機關真正形成了事事有章可循、人人照章辦事的良好氛圍，從而提高監(jiān)管效能，從內(nèi)部管理上促 進全縣食品藥品安全水平的不斷提升。