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　　普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近兩年，美瞳收到不少年輕人的追捧，市面上各種美瞳產(chǎn)品層出不窮，給市場監(jiān)管帶來了很大挑戰(zhàn)。由于我國對這類產(chǎn)品使用較晚，直到近年才將其正式納入第三類醫(yī)療器械。對于經(jīng)營的店鋪要求必須取得醫(yī)療器械許可證書，對于無證經(jīng)營將勒令下架不得售賣。

通知要求，彩色平光隱形眼鏡將和普通隱形眼鏡一樣，納入第三類醫(yī)療器械。同時規(guī)定，自12年4月1日起，未取得該類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證書以及相關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)證書的企業(yè)，將不得生產(chǎn)和經(jīng)營該類產(chǎn)品。

“門診中，經(jīng)常遇見因戴‘美瞳’引發(fā)角膜發(fā)炎的年輕患者。”廈門科宏眼科醫(yī)院陳珊娜院長說，有的患者角膜甚至已經(jīng)出現(xiàn)潰爛。陳院長提醒消費者，彩色平光隱形眼鏡屬于較高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品，使用不當(dāng)有可能傷害眼睛，應(yīng)當(dāng)慎重選擇和使用。

省藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，將依法加強(qiáng)轄區(qū)美瞳監(jiān)督檢查工作，發(fā)現(xiàn)違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營該類產(chǎn)品的企業(yè)，一律按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定，進(jìn)行嚴(yán)肅查處。