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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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國(guó)家藥監(jiān)局稱將對(duì)嚴(yán)重違法藥品醫(yī)療器械等產(chǎn)品實(shí)施停售措施
國(guó)家藥監(jiān)局稱將對(duì)嚴(yán)重違法藥品醫(yī)療器械等產(chǎn)品實(shí)施停售措施
加入時(shí)間:2013-02-17 14:14:15 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2503
醫(yī)療器械網(wǎng)訊 食藥品、醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展,國(guó)家及廣大市民也對(duì)“三品一械”的安全問(wèn)題高度重視。一旦有非法產(chǎn)品流入市場(chǎng),那不僅對(duì)市場(chǎng)秩序造成嚴(yán)重影響,對(duì)百姓的健康也會(huì)構(gòu)成一定的威脅。近日,據(jù)相關(guān)消息報(bào)道稱國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)表通知,今年開(kāi)始將對(duì)嚴(yán)重違法的藥品及醫(yī)療器械等產(chǎn)品在行政區(qū)域內(nèi)采取停售等措施。 通知提出,對(duì)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的含有夸大產(chǎn)品適應(yīng)癥(功能主治、保健功能、適用范圍),表示功效的斷言或者保證、標(biāo)示有效率、獲獎(jiǎng)等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容,利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、專家、醫(yī)生、患者及其工作人員名義和形象為產(chǎn)品功效作證明等5大類違法廣告,按照情節(jié)嚴(yán)重依法從嚴(yán)查處,對(duì)嚴(yán)重違法廣告所涉產(chǎn)品在行政區(qū)域內(nèi)采取暫停銷售限期整改的措施。 通知明確,各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要對(duì)系統(tǒng)監(jiān)測(cè)到的嚴(yán)重違法廣告數(shù)據(jù)及廣告樣件進(jìn)行核實(shí)。于每月底前填寫《違法藥品廣告移送通知書》連同違法廣告樣件等材料,移送同級(jí)廣告監(jiān)管機(jī)關(guān)查處;同時(shí)將匯總處理結(jié) 果報(bào)上級(jí)食品藥品監(jiān)管部門。要每季度將行政區(qū)域內(nèi)違法廣告監(jiān)測(cè)結(jié)果及處理情況向當(dāng)?shù)匦麄鳌⒓m風(fēng)、廣電、 新聞出版等部門通報(bào),必要時(shí)向當(dāng)?shù)攸h委、政府報(bào)告。對(duì)系統(tǒng)提供的廣告監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)定期備份,建立廣告監(jiān)測(cè)數(shù) 據(jù)檔案,保存不得少于2年。 省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門定期根據(jù)系統(tǒng)提供的廣告監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)對(duì)行政區(qū)域內(nèi)藥品、醫(yī)療器械、保健食品嚴(yán)重違 法廣告進(jìn)行核查,并依據(jù)有關(guān)規(guī)定,作出予以行政告誡、公告、暫停銷售、撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào)、建議撤銷或收 回廣告批準(zhǔn)文號(hào)、記入企業(yè)信用檔案等相應(yīng)的處理措施。 |