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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：自從年末義齒丑聞爆出，各地藥監(jiān)局都加大了義齒類醫(yī)療器械的監(jiān)管。據(jù)悉定制式義齒(金屬烤瓷牙、定制式可摘義齒)屬于Ⅱ類管理的醫(yī)療器械，是用于修復(fù)牙體或牙列、恢復(fù)牙齒咀嚼功能的重要方法之一，目前廣泛應(yīng)用于口腔臨床。訂制義齒也就是大家知道的烤瓷牙。

為進(jìn)一步加強(qiáng)定制式義齒的安全監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，及時發(fā)現(xiàn)上報定制式義齒類醫(yī)療器械不良事件，保障公眾用械安全，近日，銅陵市藥品不良反應(yīng)（醫(yī)療器械不良事件）監(jiān)測中心對轄區(qū)內(nèi)牙科診所等單位開展了定制式義齒類醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測專項檢查工作。

在檢查中，對牙科診所的負(fù)責(zé)人及醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行了有關(guān)醫(yī)療器械不良事件法律法規(guī)及醫(yī)療器械不良事件報表填報等知識宣傳和現(xiàn)場培訓(xùn)工作。以提高各牙科診所等單位收集上報醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告的意識。