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含山縣嚴查醫(yī)療器械市場“毒牙齒”，力保定制式義齒市場秩序穩(wěn)定
含山縣嚴查醫(yī)療器械市場“毒牙齒”，力保定制式義齒市場秩序穩(wěn)定
加入時間：2013-03-08 14:35:57 當(dāng)前新聞點擊率：2830
醫(yī)療器械網(wǎng)訊 定制式義齒也就是俗稱的假牙，因其屬于醫(yī)療器械范疇而受到相關(guān)部門嚴格的監(jiān)管。近期，含山縣為了加強規(guī)范定制式義齒市場秩序，縣藥監(jiān)局特別組織執(zhí)法人員嚴厲打擊一切違法違規(guī)行為，全力開拔醫(yī)療器械市場“毒牙齒”，確保公眾使用定制式義齒安全有效。
專項檢查自即日起至4月15日止，分為自查自糾、集中整治和監(jiān)督抽查三個階段。檢查范圍是轄區(qū)內(nèi)定制 式義齒生產(chǎn)企業(yè)，取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》且診療科目中包含“口腔科”的醫(yī)療機構(gòu)、診所和門診部，做 到縣級以下醫(yī)療機構(gòu)、私立醫(yī)院、社區(qū)門診、牙科診所、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和個體診所監(jiān)督檢查全覆蓋。專項檢查重 點為生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系是否有效運行，是否按規(guī)定要求開展了內(nèi)審和管理評審;企業(yè)定制式義齒產(chǎn)品注冊證 書是否有效，是否存在生產(chǎn)無證產(chǎn)品的情況;是否建立和保持了對產(chǎn)品的清潔和消毒的要求;企業(yè)的產(chǎn)品是否銷 售給具有合法資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)。對醫(yī)療機構(gòu)檢查重點為：采購和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否從取得《醫(yī)療器械 生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)購進;采購和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書;醫(yī)療機構(gòu)對采購 的定制式義齒產(chǎn)品是否有驗收記錄等。
專項檢查中，對違法違規(guī)行為，將按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定嚴肅查處;對使用未經(jīng)注冊 的定制式義齒產(chǎn)品的醫(yī)療機構(gòu)，通報衛(wèi)生行政部門，并根據(jù)使用無證產(chǎn)品的線索，嚴厲打擊違法生產(chǎn)定制式義 齒產(chǎn)品的黑窩點。
