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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：隨著醫(yī)療器械市場(chǎng)的火爆，各地也都加強(qiáng)了對(duì)各類(lèi)醫(yī)療器械的監(jiān)管，如體外診斷試劑、血球試劑等都在重點(diǎn)醫(yī)療器械監(jiān)管范圍內(nèi)。近期溫州市藥監(jiān)局查處了一家無(wú)證銷(xiāo)售二類(lèi)醫(yī)療器械的廠家。在10年某天接到群眾舉報(bào)，對(duì)該公司進(jìn)行突擊檢查，發(fā)現(xiàn)該公司在未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的情況下，擅自生產(chǎn)銷(xiāo)售“新生兒護(hù)臍帶”等六個(gè)品規(guī)的二類(lèi)醫(yī)療器械。執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)查扣“新生兒護(hù)臍帶”等產(chǎn)品及包裝材料，并于當(dāng)日立案調(diào)查。

經(jīng)查，該公司實(shí)際投資人池某自2009年4月份起，無(wú)證生產(chǎn)銷(xiāo)售“新生兒護(hù)臍帶”等二類(lèi)醫(yī)療器械，所生產(chǎn)的醫(yī)療器械，部分標(biāo)識(shí)公司自身生產(chǎn)，部分標(biāo)識(shí)溫州市實(shí)福醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)。但溫州市實(shí)福醫(yī)療器械有限公司未委托該公司生產(chǎn)任何產(chǎn)品，該公司系假冒合法醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械。

截至案發(fā)，該公司已無(wú)證假冒生產(chǎn)醫(yī)療器械貨值86.63萬(wàn)元，扣押醫(yī)療器械貨值9.977萬(wàn)元。2010年5月17日，瑞安市食品藥品監(jiān)管局將本案移送當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)， 2012年6月25日當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)撤案，并于次日將本案退回瑞安市食品藥品監(jiān)督管理局處理。2012年9月，瑞安市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)當(dāng)事人處以罰沒(méi)款合計(jì)346.54萬(wàn)元和沒(méi)收扣押的醫(yī)療器械的行政處罰。