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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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福建藥監(jiān)局多方面提升2013年醫(yī)療器械等監(jiān)管水平，力爭再上新臺(tái)階
福建藥監(jiān)局多方面提升2013年醫(yī)療器械等監(jiān)管水平，力爭再上新臺(tái)階
加入時(shí)間：2013-03-20 10:45:21 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：2396
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近幾年，全國各地城市都陸續(xù)加大了對藥品、醫(yī)療器械、化妝品等產(chǎn)品的管理，確保群眾使用“三品一械”的安全，日前福建省藥監(jiān)局出臺(tái)了《2013年全省系統(tǒng)稽查工作意見》，從多方面提升2013年醫(yī)療器械監(jiān)管水平，堅(jiān)決杜絕安全事故發(fā)生。今年的工作重點(diǎn)將繼續(xù)圍繞醫(yī)用X光機(jī)、血液分析儀等產(chǎn)品展開。
一是繼續(xù)深入開展專項(xiàng)整治。深入開展保化產(chǎn)品專項(xiàng)整治，加大對使用廣泛、違規(guī)宣傳、群眾反映強(qiáng)烈的重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)開展專項(xiàng)治理行動(dòng)。集中開展醫(yī)用氧生產(chǎn)流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治，重點(diǎn)對醫(yī)用氧分裝生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)用氧的來源進(jìn)行清查，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中供氧的醫(yī)用氧進(jìn)行監(jiān)督性抽驗(yàn)。開展銷售使用無產(chǎn)品注冊證醫(yī)療器械專項(xiàng)整治，重點(diǎn)對2010年以來列入醫(yī)療器械管理的診斷分析設(shè)備、影像分析設(shè)備、植入性醫(yī)療器械的來源進(jìn)行清查。
二是加大重點(diǎn)案件查辦力度。加大對利用互聯(lián)網(wǎng)非法銷售假藥的打擊力度，充分發(fā)揮藥品安全聯(lián)席會(huì)議和各種協(xié)調(diào)機(jī)制的作用，聯(lián)合公安、通信等部門，形成打擊合力。加大對制售假劣中藥材、中藥飲片的打擊力度，對非法購入、銷售、使用摻雜摻假、染色、增重中藥材、中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，依法嚴(yán)厲查處，直至吊銷相關(guān)許可證。加大對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)制售假藥的查處力度，藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)直接參與制售假藥犯罪活動(dòng)的，吊銷其許可證，列入“黑名單”，依法禁止相關(guān)責(zé)任人從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。
三是完善監(jiān)督抽驗(yàn)各項(xiàng)機(jī)制。充分發(fā)揮抽驗(yàn)效能，防控安全風(fēng)險(xiǎn)，繼續(xù)開展基本藥物全品種覆蓋抽驗(yàn)，完成國家基本藥物和省增補(bǔ)品種的全品種覆蓋抽驗(yàn)任務(wù)。針對性開展重點(diǎn)保化產(chǎn)品的監(jiān)督抽驗(yàn)工作。深入推進(jìn)藥品快檢技術(shù)研究與應(yīng)用，建立近紅外圖譜快速比對分析模型(即“一廠一品一模”)，提高基層監(jiān)督抽驗(yàn)的靶向性。
四是有序推進(jìn)投訴舉報(bào)工作。建立全省系統(tǒng)投訴舉報(bào)平臺(tái)，并逐步與國家局、各省（市、區(qū)）局聯(lián)網(wǎng)，實(shí)現(xiàn)稽查系統(tǒng)、投訴舉報(bào)系統(tǒng)信息共享。
五是提高監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)水平。堅(jiān)持把藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)作為持續(xù)推進(jìn)城鄉(xiāng)藥品監(jiān)管一體化建設(shè)的重要工程來抓，進(jìn)一步加大建設(shè)力度，總結(jié)“藥品安全進(jìn)社區(qū)”的做法和經(jīng)驗(yàn)，完善“駐鄉(xiāng)巡村”制度，全面推進(jìn)城鄉(xiāng)藥品監(jiān)管一體化建設(shè)。
