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銅陵市嚴(yán)查義齒類醫(yī)療器械使用單位，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)現(xiàn)象
銅陵市嚴(yán)查義齒類醫(yī)療器械使用單位，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)現(xiàn)象
加入時(shí)間：2013-05-02 16:30:12 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：2694
醫(yī)療器械網(wǎng)訊 近幾年，我國(guó)人口老齡化趨勢(shì)不斷發(fā)展、美容行業(yè)盛行等都成了促使義齒類醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的有力因素。銅陵市為了嚴(yán)抓狠打定制式義齒生產(chǎn)、使用等環(huán)節(jié)存在的違法違規(guī)現(xiàn)象，市藥監(jiān)局特別組織執(zhí)法力量自4月份開始展開大范圍的專項(xiàng)檢查。據(jù)悉，在檢查的21家單位中未出現(xiàn)違法違規(guī)行為，檢查情況普遍良好。
據(jù)了解，隨著公眾生活品質(zhì)和審美意識(shí)的提高，定制式義齒作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔科以及牙科診所常用的醫(yī)療器械，正日益受到重視。此次專項(xiàng)檢查主要針對(duì)牙科診所和設(shè)有“口腔科”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)檢查采購(gòu)和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否從已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)；產(chǎn)品是否具有合法醫(yī)療器械注冊(cè)證書；是否有產(chǎn)品驗(yàn)收記錄；是否建立并實(shí)施對(duì)該產(chǎn)品可追溯性等相關(guān)制度。
據(jù)悉，截至目前，該支隊(duì)共檢查了21家定制式義齒使用單位，從檢查情況來(lái)看，各單位基本能按照《醫(yī)療 器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的要求，從具有合法資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)定制式義齒和其它口腔材料，但部分單位存在對(duì) 購(gòu)進(jìn)的定制式義齒和口腔材料存在購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、記錄不全、產(chǎn)品可追溯等管理制度執(zhí)行不到位等問(wèn)題。針對(duì)存在 的問(wèn)題，執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)下達(dá)責(zé)令整改通知書限期整改，并對(duì)一家診所使用過(guò)期失效醫(yī)療器械進(jìn)行了立案查處。 |
