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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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安徽展開(kāi)醫(yī)療器械“五整治” 專項(xiàng)行動(dòng)方案
安徽展開(kāi)醫(yī)療器械“五整治” 專項(xiàng)行動(dòng)方案
加入時(shí)間:2014-04-01 09:47:03 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2525
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 小到醫(yī)用棉簽、義齒、美瞳,大到CT、X光機(jī)等等,醫(yī)療器械質(zhì)量關(guān)乎公眾健康。為守住安全底線,安徽食藥監(jiān)部門在全省掀起醫(yī)療器械整治“風(fēng)暴”。 3月27日,安徽省食藥監(jiān)局公布“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)方案,從注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、宣傳、使用五方面開(kāi)展全過(guò)程監(jiān)管。 專項(xiàng)行動(dòng)為期5個(gè)月,采取暗訪調(diào)查、集中排查、突擊檢查相結(jié)合的檢查方式,著力整治虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無(wú)證產(chǎn)品等五種行為。無(wú)證經(jīng)營(yíng)美瞳、助聽(tīng)器,違法宣傳腰腿痛、近視眼、糖尿病、高血壓等貼敷類醫(yī)療器械行為都在重點(diǎn)整治之列。各地對(duì)集中排查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,日常監(jiān)管手段能解決的,責(zé)令其限期整改;構(gòu)成案件的一律立案查處。 據(jù)悉,醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度進(jìn)行管理,第一類是通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械,例如外科用手術(shù)器械、繃帶、棉簽等;第二類是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,如血壓計(jì)、心電圖機(jī)等;第三類是指植入人體或?qū)θ梭w具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療設(shè)備,如心臟起搏器、植入器材、血管支架等。 省食藥監(jiān)局有關(guān)人士提醒,消費(fèi)者在購(gòu)買醫(yī)療器械時(shí)要了解產(chǎn)品適用范圍、查看產(chǎn)品證照、索取購(gòu)買票據(jù),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題可撥打12331舉報(bào)投訴電話。 |