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    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 日前，國家食藥監(jiān)總局通報了醫(yī)療器械“五整治”專項行動進展情況。下一階段，醫(yī)療器械“五整治”專項行動將完成監(jiān)督抽驗的檢驗工作，對部分無菌、植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范組織開展飛行檢查。

　　為調(diào)查了解醫(yī)療器械流通和使用環(huán)節(jié)存在的突出問題，今年1月，食藥監(jiān)總局組織了4個暗訪調(diào)查組，對北京、河南、廣東、貴州、海南五?。ㄊ校┽t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用環(huán)節(jié)進行了暗訪調(diào)查。

　　據(jù)了解，食藥監(jiān)總局將暗訪發(fā)現(xiàn)的14個案件線索轉(zhuǎn)交相關?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)管部門進一步核實，目前7個案件線索已核實并查處。食品藥品監(jiān)管部門已對涉案企業(yè)采取了約談負責人、依法沒收產(chǎn)品、罰款、注銷許可證等措施，并對涉嫌夸大宣傳問題的產(chǎn)品移送工商部門處理。

　　發(fā)布會還通報了“五整治”專項行動開展以來查處的5個典型案件，這些案件案情復雜，涉案金額巨大，其中有3個案件涉刑犯罪，由食品藥品監(jiān)管部門和公安部門聯(lián)合破獲。

　　食藥監(jiān)總局相關負責人表示，在前期集中排查和監(jiān)督檢查基礎上，抓好企業(yè)整改和違法違規(guī)行為的立案查處，對各地開展“五整治”專項行動情況進行監(jiān)督檢查和督查督辦，逐步出臺醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管的規(guī)范性文件和監(jiān)管措施，進一步建立健全醫(yī)療器械監(jiān)管長效機制。