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貴州省部署藥品醫(yī)療器械安全性監(jiān)測工作
貴州省部署藥品醫(yī)療器械安全性監(jiān)測工作
加入時間：2014-04-21 11:06:57 當(dāng)前新聞點擊率：2243
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 4月10日，貴州省食品藥品監(jiān)督管理局、省衛(wèi)生和計劃生育委員會聯(lián)合召開貴州省藥械安全性監(jiān)測工作會，總結(jié)2013年藥械安全性監(jiān)測工作，分析當(dāng)前監(jiān)測工作形勢、存在的困難和問題，研究部署2014年藥械安全性監(jiān)測工作。全省各市州食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局分管領(lǐng)導(dǎo)、藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)政管理部門負責(zé)人、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心負責(zé)人等共80余人參加會議，省食品藥品監(jiān)督管理局副局長鐘春琍、省衛(wèi)生和計劃生育委員會副主任朱征明出席會議。 會議充分肯定了2013年全省藥械安全性監(jiān)測工作取得的成績，全省全年共向國家藥品不良反應(yīng)中心提交藥品不良反應(yīng)報告48432份，醫(yī)療器械不良事件報告6548份，有效地開展基本藥物、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測與分析，為提升安全用藥、用械水平，科學(xué)指導(dǎo)臨床合理用藥，促進藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管提供技術(shù)支撐。 會議要求，各級食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門要充分認識藥械安全性監(jiān)測工作的重要性，將藥械安全性監(jiān)測工作納入部門工作重點，安排部署好藥械安全性監(jiān)測工作。要深入開展藥械安全性監(jiān)測數(shù)據(jù)科學(xué)分析與研究，積極探索藥械安全性監(jiān)測工作新思路、新舉措。 會議對2014年藥械安全性監(jiān)測工作做出部署，一是完善和修訂藥械不良反應(yīng)/事件相關(guān)制度，建立提升報告質(zhì)量的長效機制。二是加強監(jiān)測隊伍的能力建設(shè)，組織開展監(jiān)測人員專題培訓(xùn)。三是開展重點單位、重點品種監(jiān)測工作。四是加強各監(jiān)測機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位藥械安全性監(jiān)測工作的督導(dǎo)檢查。五是積極探索藥品再評價工作機制，提升再評價水平。六是完善藥品定期安全性更新報告(PSUR)審核評價技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，推進PSUR上報審核工作。七是開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測啟動工作。 會上，對獲得2013年度藥械安全性監(jiān)測工作先進單位和個人進行表彰。 |
