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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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固始縣藥監(jiān)局扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械“五整治”工作
固始縣藥監(jiān)局扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械“五整治”工作
加入時(shí)間:2014-04-21 10:43:58 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2340
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 為扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械“五整治”工作,按照工作安排,固始縣藥監(jiān)局工作人員對(duì)固始縣臻兩家醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家以及兩家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了檢查。 兩家生產(chǎn)企業(yè)主要生產(chǎn)第一類及二類針灸針類產(chǎn)品,都取得有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及《產(chǎn)品注冊(cè)證》;接受委托加工的產(chǎn)品有委托加工協(xié)議;現(xiàn)場(chǎng)查看了滅菌柜,每批次滅菌產(chǎn)品都有記錄。 在兩家經(jīng)營(yíng)企業(yè),重點(diǎn)檢查產(chǎn)品的購(gòu)銷渠道、購(gòu)銷記錄是否合法、規(guī)范;是否超范圍經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品;產(chǎn)品儲(chǔ)存是否符合要求。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)購(gòu)進(jìn)臺(tái)賬不完整的問(wèn)題,當(dāng)場(chǎng)責(zé)令改正?,F(xiàn)場(chǎng)未發(fā)現(xiàn)有過(guò)期失效產(chǎn)品。 |