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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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河北滄州全面推進(jìn)醫(yī)療器械安全管理，做好“六個(gè)強(qiáng)化”工作
河北滄州全面推進(jìn)醫(yī)療器械安全管理，做好“六個(gè)強(qiáng)化”工作
加入時(shí)間：2012-06-14 09:18:02 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：3850
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊： 近期各地都加強(qiáng)了對(duì)于醫(yī)療器械的管理，避免醫(yī)療安全事故的發(fā)生。由于我國(guó)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)發(fā)展較晚，相關(guān)管理一直沒(méi)有跟上，因此在監(jiān)督管理上遇到了很多難題。為了確保醫(yī)療器械管理工作有效進(jìn)行，2012年以來(lái)，河北省滄州市食品藥品監(jiān)督管理局潛心研究監(jiān)管舉措，采取多種手段,加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作。據(jù)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，對(duì)于醫(yī)療器械的管理一定要做到以下“六個(gè)強(qiáng)化”。
一是強(qiáng)化教育培訓(xùn)。制作了培訓(xùn)課件，分四批對(duì)監(jiān)管人員、醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé) 人、質(zhì)量管理人員、從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)，提升監(jiān)管人員的執(zhí)行力，提高企業(yè)從業(yè)人 員的整體素質(zhì)。
二是強(qiáng)化誠(chéng)信監(jiān)督。開(kāi)展從業(yè)人員職業(yè)倫理道德教育，引導(dǎo)從業(yè)者樹(shù)立正確的 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)理念；建立企業(yè)誠(chéng)信檔案，如實(shí)記錄監(jiān)督檢查和違法違規(guī)情況，并根據(jù)企 業(yè)信用情況，調(diào)整監(jiān)督檢查的頻次，督促企業(yè)誠(chéng)信守法。
三是強(qiáng)化電子監(jiān)管。開(kāi)展轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)電子監(jiān)管，提高監(jiān)督管理 的效能。目前，全市已有80多家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)納入市局實(shí)時(shí)電子監(jiān)控系統(tǒng) 。
四是強(qiáng)化專(zhuān)項(xiàng)整治。針對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)實(shí)際，先后開(kāi)展了醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)渠道、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)使用、“美瞳”隱形眼鏡、齒科材料、醫(yī)療機(jī)構(gòu)急救設(shè)備等 多項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)檢查。集中解決醫(yī)療器械突出安全問(wèn)題。
五是強(qiáng)化示范帶動(dòng)。下大力扶優(yōu)扶強(qiáng)，以規(guī)范、優(yōu)良企業(yè)帶動(dòng)整個(gè)醫(yī)療器械行 業(yè)健康發(fā)展。
六是強(qiáng)化案件突破。今年以來(lái)，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)治理行動(dòng)中，查處二 甲級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法違規(guī)案件４起。通過(guò)抓典型案例遏制違法違規(guī)行為，震懾失 信企業(yè)，促進(jìn)企業(yè)規(guī)范。
