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   【普朗醫(yī)療】訊  為了給老百姓營造一個好的用械環(huán)境，各地區(qū)藥監(jiān)局以及有關(guān)工商管理部門對醫(yī)療器械市場的監(jiān)管力度從未降低過，對于醫(yī)療器械公司的監(jiān)管力度更是不斷提高。但是，對于醫(yī)院使用醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品是否合格，市場上卻出現(xiàn)了很多“漏網(wǎng)之魚”。據(jù)悉，安徽省郎溪縣某醫(yī)院就因使用未經(jīng)注冊的醫(yī) 療設(shè)備產(chǎn)品而最終受到相應(yīng)處罰。

    該醫(yī)院在被當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門查獲并依法處罰后，對藥監(jiān)部門的處罰不服，將藥監(jiān)部門告上法庭。案經(jīng)郎 溪縣法院和宣城市中院先后審理，認為藥監(jiān)部門處罰適當(dāng)，均依法判決維持藥監(jiān)部門作出的行政處罰決定 。

使用未經(jīng)注冊醫(yī)療器械

去年3月23日，在對郎溪縣某醫(yī)院透析室的儲藏室進行檢查時，郎溪縣食品藥品監(jiān)督管理局工作人員發(fā)現(xiàn)， 該院從外地購進了一批“血液凈化裝置的體外循環(huán)血路”醫(yī)療器械，因該批產(chǎn)品外包裝標(biāo)注的產(chǎn)品《醫(yī)療 器械注冊證》注冊證號與國家食品藥品監(jiān)督管理局新頒發(fā)的注冊號不符，工作人員當(dāng)即對該批醫(yī)療器械進 行了查扣，并于當(dāng)日立案調(diào)查。

同年4月7日，郎溪縣食品藥品監(jiān)督管理局向該醫(yī)院下達了《行政處罰事先告知書》和《聽證告知書》，并 與同年4月21日作出了責(zé)令改正、沒收違法使用產(chǎn)品、沒收違法所得9464元和罰款18928元的行政處罰決定 。該醫(yī)院對處罰決定不服，于同年7月21日向郎溪縣法院提起了行政訴訟，請求判令撤銷郎溪縣食品藥品監(jiān) 督管理局作出的行政處罰決定。

藥監(jiān)部門處罰決定獲支持

郎溪法院審理認為，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定，郎溪縣食品藥品監(jiān)督管理局享有對本行政 區(qū)域內(nèi)違反上述《條例》使用醫(yī)療器械的行為作出處罰的法定職權(quán)。本案中，藥監(jiān)部門依據(jù)現(xiàn)場檢查筆錄 、當(dāng)事人陳述和提供的《醫(yī)療器械注冊證》及銷售單，認定該醫(yī)院使用的血液凈化裝置的體外循環(huán)血路產(chǎn) 品屬未注冊的醫(yī)療器械，定性準(zhǔn)確，查處事實清楚、證據(jù)確鑿。

該醫(yī)院不服，向宣城中院提起上訴。近日，宣城中院作出終審判決，維持了郎溪法院作出的一審判決。