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　　普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：醫(yī)療器械與藥用包裝材料檢測所看起來貌不驚人，其實對醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)督及審核有著重大作用。其在醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品性能、外觀等方面的測評占據(jù)著主要角色。近期，湖南省醫(yī)用設(shè)備檢測中心順利通過省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局評審專家現(xiàn)場進行的資質(zhì)認定復(fù)評審與擴項評審，這對當?shù)蒯t(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有著很大的幫助，省去了許多不必要的麻煩。

本次評審主要針對該所質(zhì)量管理體系的建立、質(zhì)量管理體系與評審準則的符合性、運行的有效性、申請資質(zhì)認定項目的檢測能力以及授權(quán)簽字人的能力進行了考核。評審組通過現(xiàn)場試驗、查閱記錄、現(xiàn)場提問、座談等形式對該所申請認定的所有項目、所有相關(guān)的場所和人員進行了評審。抽查見證材料400余份，對47種產(chǎn)品、6個參數(shù)進行了149項現(xiàn)場試驗，試驗結(jié)果均為合格。

通過評審，評審組對該所申報的承檢能力進行了確認，建議批準六類221種產(chǎn)品、319個參數(shù)的檢驗檢測能力。